- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06635369
Taurin při paradentóze a stárnutí
9. října 2024 aktualizováno: Hadi Sayedyousef, Istanbul Medipol University Hospital
Role taurinu v parodontóze a stárnutí: předběžná studie
Stárnutí vede k poklesu fyziologických funkcí a zvyšuje riziko chronických onemocnění.
Parodontitida je chronické zánětlivé onemocnění, které způsobuje progresivní destrukci tkání podporující zuby.
Taurin, aminokyselina s protizánětlivými a antioxidačními účinky, může mít vliv jak na paradentózu, tak na stárnutí.
Tato studie zkoumala hladiny taurinu, SIRT1 a TNF-α ve slinách a krvi 66 zdravých lidí v různých věkových skupinách, s onemocněním parodontu nebo bez něj.
Zjištění ukázala, že mladí lidé se zdravým periodontálním stavem měli vyšší hladiny taurinu a SIRT1 ve srovnání s ostatními.
TNF-α, marker zánětu, byl spojen se závažností parodontitidy a může pomoci ji identifikovat u mladších jedinců.
Celkově jsou vyšší hladiny TNF-α spojeny se zánětem parodontu, zatímco hladiny taurinu klesají se zánětem souvisejícím s věkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Unkapani
-
Istanbul, Unkapani, Krocan
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria vyloučení:
- ve věku 18-25 nebo 45-64
- užívání antibiotik, protizánětlivých léků, imunosupresiv, beta-blokátorů, blokátorů kalciových kanálů nebo antikoagulancií během posledních 6 měsíců
- přítomnost diabetu, revmatoidní artritidy nebo jiných systémových onemocnění, jako jsou kardiovaskulární, ledvinové, jaterní a neurodegenerativní poruchy
- těhotenství nebo kojení
- alkoholismus
- kouření
- nechirurgické parodontologické ošetření za posledních 6 měsíců nebo chirurgické ošetření za posledních 12 měsíců
- mající méně než 20 přirozených zubů, s výjimkou třetích stoličk
- používání ortodontických aparátů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mladý (25-44 let) se zdravým parodontem
|
Slinné, sérové a periodontální indexy byly získány od pacientů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: mladý (25-44 let) s paradentózou
|
Slinné, sérové a periodontální indexy byly získány od pacientů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Starší (≥65 let) se zdravým parodontem
|
Slinné, sérové a periodontální indexy byly získány od pacientů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Starší (≥65 let) s paradentózou
|
Slinné, sérové a periodontální indexy byly získány od pacientů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Taurin
Časové okno: 12 týdnů
|
Byly měřeny hladiny taurinu ve slinách a séru
|
12 týdnů
|
|
SIRT1
Časové okno: 12 týdnů
|
Byly měřeny hladiny SIRT1 ve slinách a séru
|
12 týdnů
|
|
TNF-a
Časové okno: 12 týdnů
|
Byly měřeny hladiny TNF-a ve slinách a séru
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1078
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Z důvodu ochrany osobních údajů pacientů
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .