- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06637592
Účinky navijáku versus kalkaneální tejpování u fotbalisty s plantární fasciitidou.
1. ledna 2025 aktualizováno: Riphah International University
Účinky navijáku versus tejpování patní kosti na bolest, flexibilitu a funkci dolních končetin u fotbalistů s plantární fasciitidou.
Plantární fasciitida je převládající onemocnění, které postihuje plantární fascii, hustý tkáňový pruh, který se klene na spodní straně nohy, od patní kosti po prsty.
Fotbaloví hráči jsou k tomuto onemocnění obzvláště náchylní kvůli povaze sportu s vysokým dopadem, který zahrnuje opakované sprinty, skákání a rychlé změny směru.
Tejpování se používá již řadu let na různé neduhy.
Účelem této studie je určit účinky dvou tejpovacích technik, tj. tejpování vrátkem a tejpování patní kosti na bolest, flexibilitu a funkci dolních končetin u fotbalistů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude randomizovaná klinická studie provedená v Pákistánské sportovní radě a fotbalovém klubu The Raider's po dobu 10 měsíců po schválení synopse.
Požadovaná velikost vzorku pro každou skupinu, po započtení 10% míry opotřebení, bude 37.
Budou zřízeny dvě studijní skupiny: skupina A, která bude dostávat tejpování patní kosti mezi fotbalisty, a skupina B, která bude dostávat tejpování rumpálu mezi fotbalisty.
Bude použito nepravděpodobné účelové vzorkování.
Data budou shromažďována pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), Hubscherova manévru, goniometru a funkční škály dolních končetin (LEFS) k posouzení závažnosti bolesti, flexibility typu ploché nohy, rozsahu pohybu kloubu a funkce dolních končetin.
Tato komplexní studie si klade za cíl přispět cennými poznatky o účincích calcaneal a rumpálu na fotbalové hráče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54700
- Zatím nenabíráme
- Raiders football club
-
Kontakt:
- Muhammad Asrar Yousaf, Mphil
- Telefonní číslo: 03004099505
- E-mail: Asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maheen Shahid, MS-SPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Muhammad Asrar Yousaf, Mphil
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 619
- Nábor
- Pakistan Sports Board
-
Kontakt:
- Muhammad Asrar Yousaf, Mphil
- Telefonní číslo: 03004099505
- E-mail: Asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maheen Shahid, MS-SPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Muhammad Asrar Yousaf, Mphil
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
pozitivní rumpálový test
- Bolest se může objevit po období intenzivního tréninku, normálně ustupuje po zahřátí a znovu se objeví na konci tréninku.
- Intenzivní a akutní bolest paty lokalizovaná primárně tam, kde se plantární fascie připojuje k přední patní kosti.
- Bolest se projevuje při první ranní chůzi nebo po odpočinku.
Kritéria vyloučení:
Vrozená deformita kotníku a chodidla.
- Anamnéza zlomenin nohy a kotníku.
- Historie operace kotníku a nohy.
- Předchozí operace nebo léčba plantární fasciitidy v předchozích 6 měsících.
- Použití pomocného zařízení pro chůzi
- Použití pomocného zařízení pro chůzi
- Odmítněte se zúčastnit studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kalkaneální tejpování
Calcaneal tejpování je metoda, která nabízí pomoc a zmírňuje nepohodlí v oblasti paty a kotníku.
Začněte s čistým povrchem a aplikujte první pásku z laterálního kotníku, tahem patní kosti mediálním směrem a připevněte k mediálnímu kotníku.
Stejným způsobem aplikujte další dvě pásky distálně.
Na zadní část paty naneste kotvící pásku.
|
Calcaneal tejpování je metoda, která nabízí pomoc a zmírňuje nepohodlí v oblasti paty a kotníku.
Začněte s čistým povrchem a aplikujte první pásku z laterálního kotníku, tahem patní kosti mediálním směrem a připevněte k mediálnímu kotníku.
Stejným způsobem aplikujte další dvě pásky distálně.
Na zadní část paty naneste kotvící pásku.
|
|
Experimentální: Lepicí páska
Začněte ukotvením pásky těsně nad bříškem chodidla (hlavičky metatarzu).
Roztrhněte nebo odstřihněte proužek pásky, přibližně 2-3 palce dlouhý, a umístěte jej vodorovně kolem chodidla, čímž zajistíte výchozí bod.
Táhněte pásku diagonálně přes spodní část chodidla a zaměřte se na podporu klenby.
Páska by měla být aplikována s mírným napětím, aby poskytovala podporu, aniž by způsobovala nepohodlí.
Držte pásku napnutou a natáhněte palec (velký palec) nahoru.
Když se špička prodlouží, páska by se měla utáhnout, aktivovat mechanismus navijáku a poskytnout další podporu klenby.
|
Začněte ukotvením pásky těsně nad bříškem chodidla (hlavičky metatarzu).
Roztrhněte nebo odstřihněte proužek pásky, přibližně 2-3 palce dlouhý, a umístěte jej vodorovně kolem chodidla, čímž zajistíte výchozí bod.
Táhněte pásku diagonálně přes spodní část chodidla a zaměřte se na podporu klenby.
Páska by měla být aplikována s mírným napětím, aby poskytovala podporu, aniž by způsobovala nepohodlí.
Držte pásku napnutou a natáhněte palec (velký palec) nahoru.
Když se špička prodlouží, páska by se měla utáhnout, aktivovat mechanismus navijáku a poskytnout další podporu klenby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 1 týden
|
Jedná se o self-report hodnocení, kde účastníci hodnotí svou bolest pomocí číselné škály.
Stupnice se obvykle pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená nepřítomnost bolesti a 10 znamená nejtěžší agónii, jakou si lze představit.
|
1 týden
|
|
hubscherův manévr
Časové okno: 1 týden
|
Je to metoda hodnocení flexibility typu pes planus nebo ploché nohy.
Test se provádí tak, že pacient nese váhu, chodidlo leží na zemi, zatímco lékař dorziflexoruje hallux a sleduje rostoucí konkávnost klenby nohy.
|
1 týden
|
|
calcaneal stance fázový úhel
Časové okno: 1 týden
|
je to úhel mezi půlením kalkanea a svislou linií k podlaze, když pacient stojí vzpřímeně na rovném povrchu.
|
1 týden
|
|
funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: 1 týden
|
Funkční škála dolních končetin (LEFS) je pacientem hlášený nástroj používaný k posouzení úrovně fungování v případech muskuloskeletálních poruch dolních končetin (MSK).
LEFS má 20 otázek se skóre v rozmezí od 0 (velká obtížnost/neschopnost provést aktivitu) do 4 (žádné potíže).
Celkové skóre lze vypočítat sečtením bodů za každou položku.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Irfan S, Fiaz M. COMPARISON OF CALCANEAL TAPING AND SHAM TAPING IN SHORT TERM MANAGEMENT OF PAIN IN PLANTAR FASCIITIS; A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. Journal of Health and Rehabilitation Research. 2021;1(2):1-4
- Welte L, Kelly LA, Kessler SE, Lieberman DE, D'Andrea SE, Lichtwark GA, Rainbow MJ. The extensibility of the plantar fascia influences the windlass mechanism during human running. Proc Biol Sci. 2021 Jan 27;288(1943):20202095. doi: 10.1098/rspb.2020.2095. Epub 2021 Jan 20.
- Cobden A, Camurcu Y, Sofu H, Ucpunar H, Duman S, Kocabiyik A. Evaluation of the Association Between Plantar Fasciitis and Hallux Valgus. J Am Podiatr Med Assoc. 2020 Mar 1;110(2):Article_2. doi: 10.7547/17-150.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0407
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kalkaneální tejpování
-
Ain Shams UniversityDokončenoLokus kvantitativního znaku hustoty kostního minerálu 3Egypt
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
Riphah International UniversityDokončeno