- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06637592
A Windlass és a Calcaneal Taping hatása plantáris fasciitisben szenvedő labdarúgóknál.
2025. január 1. frissítette: Riphah International University
A Windlass versus calcaneal taping hatásai a fájdalomra, a rugalmasságra és az alsó végtagok működésére talpi fasciitisben szenvedő labdarúgóknál.
A plantáris fasciitis egy elterjedt betegség, amely a talpi fasciát érinti, egy sűrű szövetcsíkot, amely a láb alsó oldalán, a sarokcsonttól a lábujjakig terjed.
A labdarúgók különösen érzékenyek erre a betegségre a sportág nagy hatású természete miatt, amely magában foglalja az ismétlődő sprintelést, ugrást és a gyors irányváltásokat.
A ragasztást évek óta használják különféle betegségekre.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza két szalagozási technika, azaz a szélszalagos taping és a farkasszalagozás hatását a labdarúgók fájdalmára, rugalmasságára és alsó végtagjainak működésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat lesz, amelyet a Pakisztáni Sporttanácsnál és a The Raider's futballklubnál végeznek el, az összefoglaló jóváhagyását követően 10 hónapig.
Az egyes csoportokhoz szükséges mintanagyság a 10%-os lemorzsolódási arány figyelembevétele után 37 lesz.
Két tanulmányi csoportot hoznak létre: az A csoportot, amely a focisták körében kapja meg a szalagot, és a B csoportot, amely a labdarúgók körében.
Nem valószínűségi célzott mintavételt fognak alkalmazni.
Az adatokat a Numeric Pain Rating Scale (NPRS), a Hubscher-manőver, a goniométer és az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) segítségével gyűjtjük a fájdalom súlyosságának, a lapos láb típusának rugalmasságának, az ízületek mozgási tartományának és az alsó végtagok funkciójának felmérésére.
Ennek az átfogó tanulmánynak az a célja, hogy értékes betekintést adjon a kalcaneal és a windlass taping focistákra gyakorolt hatásaiba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54700
- Még nincs toborzás
- Raiders football club
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Asrar Yousaf, Mphil
- Telefonszám: 03004099505
- E-mail: Asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Maheen Shahid, MS-SPT
-
Alkutató:
- Muhammad Asrar Yousaf, Mphil
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 619
- Toborzás
- Pakistan sports board
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Asrar Yousaf, Mphil
- Telefonszám: 03004099505
- E-mail: Asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Maheen Shahid, MS-SPT
-
Alkutató:
- Muhammad Asrar Yousaf, Mphil
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
pozitív szélteszt
- A fájdalom intenzív edzés után jelentkezhet, általában a bemelegítéssel csökken, és az edzés végén újra megjelenik.
- Intenzív és akut sarokfájdalom elsősorban ott, ahol a plantáris fascia az elülső calcaneushoz tapad.
- A fájdalom a reggeli első sétakor vagy pihenőidő után jelentkezik.
Kizárási kritériumok:
A boka és a láb veleszületett deformitása.
- Láb- és bokatörés története.
- Boka- és lábműtét története.
- Korábbi műtét vagy kezelés plantáris fasciitis miatt az elmúlt 6 hónapban.
- Segédeszköz használata járáshoz
- Segédeszköz használata járáshoz
- Ne vegyen részt a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Calcanealis taping
A kalcaneális taping egy olyan módszer, amellyel segítséget nyújtanak és enyhítik a kényelmetlenséget a sarok és a boka területén.
Kezdje egy tiszta felülettel, és vigye fel az első szalagot az oldalsó malleolusról, a calcaneust mediális irányba húzva, és rögzítse a mediális malleolushoz.
Tegyen fel két további szalagot ugyanilyen módon, disztálisan.
Helyezzen rögzítőszalagot a sarok hátuljára.
|
A kalcaneális taping egy olyan módszer, amellyel segítséget nyújtanak és enyhítik a kényelmetlenséget a sarok és a boka területén.
Kezdje egy tiszta felülettel, és vigye fel az első szalagot az oldalsó malleolusról, a calcaneust mediális irányba húzva, és rögzítse a mediális malleolushoz.
Tegyen fel két további szalagot ugyanilyen módon, disztálisan.
Helyezzen rögzítőszalagot a sarok hátuljára.
|
|
Kísérleti: Szélhártya ragasztás
Kezdje a szalag rögzítésével közvetlenül a lábfej (lábközépcsont-fejek) fölé.
Tépjen fel vagy vágjon le egy körülbelül 2-3 hüvelyk hosszú szalagcsíkot, és helyezze vízszintesen a láb köré, rögzítve a kiindulási pontot.
Húzza átlósan a szalagot a láb alján, hogy megtámassza az ívet.
A szalagot mérsékelt feszességgel kell felhelyezni, hogy támasztást nyújtson anélkül, hogy kényelmetlenséget okozna.
A szalag feszültségének megőrzése mellett nyújtsa ki a nagylábujjat (nagylábujjat) felfelé.
Ahogy a lábujj kinyúlik, a szalagnak meg kell feszülnie, aktiválva a csévélő mechanizmust, és további ívtámaszt kell biztosítani.
|
Kezdje a szalag rögzítésével közvetlenül a lábfej (lábközépcsont-fejek) fölé.
Tépjen fel vagy vágjon le egy körülbelül 2-3 hüvelyk hosszú szalagcsíkot, és helyezze vízszintesen a láb köré, rögzítve a kiindulási pontot.
Húzza átlósan a szalagot a láb alján, hogy megtámassza az ívet.
A szalagot mérsékelt feszességgel kell felhelyezni, hogy támasztást nyújtson anélkül, hogy kényelmetlenséget okozna.
A szalag feszültségének megőrzése mellett nyújtsa ki a nagylábujjat (nagylábujjat) felfelé.
Ahogy a lábujj kinyúlik, a szalagnak meg kell feszülnie, aktiválva a csévélő mechanizmust, és további ívtámaszt kell biztosítani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 1 hét
|
Ez egy önbeszámoló értékelés, ahol a résztvevők egy számskála segítségével értékelik fájdalmukat.
A skála általában 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legsúlyosabb kínt jelöli.
|
1 hét
|
|
hubscher manőver
Időkeret: 1 hét
|
Ez egy módszer a pes planus vagy lapos láb típusának rugalmasságának értékelésére.
A vizsgálatot a páciens súlyának tartása mellett végzik, a láb a talajon fekszik, miközben a klinikus a halluxot dorsiflexorolja, és figyeli a lábboltozatok növekvő homorúságát.
|
1 hét
|
|
calcanealis állás fázisszög
Időkeret: 1 hét
|
ez a lábközéppont és a padlóig tartó függőleges vonal közötti távolság, amikor a páciens egyenesen, sík felületen áll.
|
1 hét
|
|
alsó végtag funkcionális skála
Időkeret: 1 hét
|
Az alsó végtagi funkcionális skála (LEFS) egy, a betegek által bejelentett műszer, amelyet az alsó végtagi izom-csontrendszeri (MSK) rendellenességek működési szintjének felmérésére használnak.
A LEFS 20 kérdést tartalmaz, amelyek pontszámai 0-tól (súlyos nehézség/tevékenység végrehajtásának képtelensége) 4-ig (nincs nehézségek) terjednek.
Az összpontszám az egyes tételek pontjainak összeadásával számítható ki.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Irfan S, Fiaz M. COMPARISON OF CALCANEAL TAPING AND SHAM TAPING IN SHORT TERM MANAGEMENT OF PAIN IN PLANTAR FASCIITIS; A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. Journal of Health and Rehabilitation Research. 2021;1(2):1-4
- Welte L, Kelly LA, Kessler SE, Lieberman DE, D'Andrea SE, Lichtwark GA, Rainbow MJ. The extensibility of the plantar fascia influences the windlass mechanism during human running. Proc Biol Sci. 2021 Jan 27;288(1943):20202095. doi: 10.1098/rspb.2020.2095. Epub 2021 Jan 20.
- Cobden A, Camurcu Y, Sofu H, Ucpunar H, Duman S, Kocabiyik A. Evaluation of the Association Between Plantar Fasciitis and Hallux Valgus. J Am Podiatr Med Assoc. 2020 Mar 1;110(2):Article_2. doi: 10.7547/17-150.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/24/0407
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .