- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06637592
Wpływ taśmy kotwicznej na piętę u piłkarza z zapaleniem powięzi podeszwowej.
1 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ taśmy kotwicznej w porównaniu z taśmą piętową na ból, elastyczność i funkcję kończyn dolnych u piłkarza z zapaleniem powięzi podeszwowej.
Zapalenie powięzi podeszwowej to powszechna dolegliwość, która atakuje rozcięgno podeszwowe – gęsty pasek tkanki rozciągający się od spodu stopy, od kości pięty po palce.
Piłkarze są szczególnie podatni na tę dolegliwość ze względu na intensywny charakter tego sportu, który obejmuje powtarzalne sprinty, skakanie i szybkie zmiany kierunku.
Taping jest stosowany od wielu lat na różne dolegliwości.
Celem pracy jest określenie wpływu dwóch technik tapingu, tj. tapingu z windą kotwiczną i tapingu kości piętowej na ból, elastyczność i funkcję kończyn dolnych u piłkarzy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym przeprowadzonym w Pakistańskiej Radzie Sportu i klubie piłkarskim The Raider's przez okres 10 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia.
Wymagana wielkość próby dla każdej grupy, po uwzględnieniu 10% współczynnika utraty danych, wyniesie 37.
Powołane zostaną dwie grupy badawcze: Grupa A, która wśród piłkarzy będzie poddawana oklejaniu kości piętowej oraz Grupa B, która wśród piłkarzy będzie poddawana oklejaniu z użyciem windy kotwicznej.
Zastosowane zostanie nieprawdopodobne celowe pobieranie próbek.
Dane będą zbierane przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), manewru Hubschera, goniometru i skali funkcjonalnej kończyn dolnych (LEFS) w celu oceny odpowiednio nasilenia bólu, elastyczności typu stopy płaskiej, zakresu ruchu stawów i funkcji kończyn dolnych.
Celem tego wszechstronnego badania jest dostarczenie cennych informacji na temat wpływu tapingu na piętę i windę kotwiczną na piłkarzy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Jeszcze nie rekrutacja
- Raiders football club
-
Kontakt:
- Muhammad Asrar Yousaf, Mphil
- Numer telefonu: 03004099505
- E-mail: Asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Maheen Shahid, MS-SPT
-
Pod-śledczy:
- Muhammad Asrar Yousaf, Mphil
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 619
- Rekrutacyjny
- Pakistan Sports Board
-
Kontakt:
- Muhammad Asrar Yousaf, Mphil
- Numer telefonu: 03004099505
- E-mail: Asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Maheen Shahid, MS-SPT
-
Pod-śledczy:
- Muhammad Asrar Yousaf, Mphil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
pozytywny test windy kotwicznej
- Ból może pojawić się po okresie intensywnego treningu, zwykle ustępuje wraz z rozgrzewką i pojawia się ponownie pod koniec treningu.
- Intensywny i ostry ból pięty, zlokalizowany głównie w miejscu połączenia rozcięgna podeszwowego z przednią kością piętową.
- Ból pojawia się rano podczas pierwszego spaceru lub po odpoczynku.
Kryteria wykluczenia:
Wrodzona deformacja stawu skokowego i stopy.
- Historia złamań stopy i kostki.
- Historia chirurgii stawu skokowego i stopy.
- Poprzednia operacja lub leczenie zapalenia powięzi podeszwowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Używanie urządzenia wspomagającego przy chodzeniu
- Używanie urządzenia wspomagającego przy chodzeniu
- Odmów udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Taping na piętę
Taping na piętę to metoda stosowana w celu zapewnienia wsparcia i łagodzenia dyskomfortu w okolicy pięty i kostki.
Zacznij od czystej powierzchni i nałóż pierwszą taśmę od kostki bocznej, ciągnąc kość piętową w kierunku środkowym i przymocuj do kostki przyśrodkowej.
Nałóż jeszcze dwie taśmy w ten sam sposób, kierując się dystalnie.
Zastosuj taśmę kotwiącą z tyłu pięty.
|
Taping na piętę to metoda stosowana w celu zapewnienia wsparcia i łagodzenia dyskomfortu w okolicy pięty i kostki.
Zacznij od czystej powierzchni i nałóż pierwszą taśmę od kostki bocznej, ciągnąc kość piętową w kierunku środkowym i przymocuj do kostki przyśrodkowej.
Nałóż jeszcze dwie taśmy w ten sam sposób, kierując się dystalnie.
Zastosuj taśmę kotwiącą z tyłu pięty.
|
|
Eksperymentalny: Taśma windy kotwicznej
Rozpocznij od zakotwiczenia taśmy tuż nad śródstopiem (głowami śródstopia).
Oderwij lub odetnij pasek taśmy o długości około 2-3 cali i umieść go poziomo wokół stopy, zabezpieczając punkt początkowy.
Przeciągnij taśmę po przekątnej przez dolną część stopy, starając się podeprzeć łuk.
Taśmę należy nakładać z umiarkowanym napięciem, aby zapewnić wsparcie i nie powodować dyskomfortu.
Utrzymując napięcie taśmy, wyciągnij duży palec u nogi (wielki palec) w górę.
W miarę rozciągania się palca taśma powinna się napinać, aktywując mechanizm windy kotwicznej i zapewniając dodatkowe wsparcie łuku.
|
Rozpocznij od zakotwiczenia taśmy tuż nad śródstopiem (głowami śródstopia).
Oderwij lub odetnij pasek taśmy o długości około 2-3 cali i umieść go poziomo wokół stopy, zabezpieczając punkt początkowy.
Przeciągnij taśmę po przekątnej przez dolną część stopy, starając się podeprzeć łuk.
Taśmę należy nakładać z umiarkowanym napięciem, aby zapewnić wsparcie i nie powodować dyskomfortu.
Utrzymując napięcie taśmy, wyciągnij duży palec u nogi (wielki palec) w górę.
W miarę rozciągania się palca taśma powinna się napinać, aktywując mechanizm windy kotwicznej i zapewniając dodatkowe wsparcie łuku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Jest to ocena samoopisowa, podczas której uczestnicy oceniają swój ból za pomocą skali liczbowej.
Skala zwykle obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższą agonię, jaką można sobie wyobrazić.
|
1 tydzień
|
|
manewr Hubschera
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Jest to metoda oceny elastyczności stopy płaskiej lub stopy płaskiej.
Badanie przeprowadza się pod ciężarem pacjenta, ze stopą płasko na podłożu, podczas gdy lekarz zginacz grzbietowy palucha obserwuje zwiększającą się wklęsłość łuków stopy
|
1 tydzień
|
|
kąt fazowy postawy kości piętowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
jest to połączenie pomiędzy przecięciem kości piętowej a linią pionową do podłogi, gdy pacjent stoi wyprostowany na płaskiej powierzchni.
|
1 tydzień
|
|
Skala czynnościowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala Funkcjonalna Kończyn Dolnych (LEFS) to narzędzie zgłaszane przez pacjentów, stosowane do oceny poziomu funkcjonowania w przypadkach schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych (MSK).
LEFS składa się z 20 pytań z punktacją od 0 (poważna trudność/niezdolność do wykonania czynności) do 4 (brak trudności).
Ogólny wynik można obliczyć, dodając punkty za każdą pozycję.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Irfan S, Fiaz M. COMPARISON OF CALCANEAL TAPING AND SHAM TAPING IN SHORT TERM MANAGEMENT OF PAIN IN PLANTAR FASCIITIS; A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. Journal of Health and Rehabilitation Research. 2021;1(2):1-4
- Welte L, Kelly LA, Kessler SE, Lieberman DE, D'Andrea SE, Lichtwark GA, Rainbow MJ. The extensibility of the plantar fascia influences the windlass mechanism during human running. Proc Biol Sci. 2021 Jan 27;288(1943):20202095. doi: 10.1098/rspb.2020.2095. Epub 2021 Jan 20.
- Cobden A, Camurcu Y, Sofu H, Ucpunar H, Duman S, Kocabiyik A. Evaluation of the Association Between Plantar Fasciitis and Hallux Valgus. J Am Podiatr Med Assoc. 2020 Mar 1;110(2):Article_2. doi: 10.7547/17-150.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0407
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Taping na piętę
-
University of BeykentRekrutacyjny
-
Halic UniversityJeszcze nie rekrutacjaKinesiology Taping | Wydajność funkcjonalna | Siatkówka
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaCzas reakcji | Koszykarze | Stabilność kostki | Wydajność skoku pionowego | Wydajność Bilansu
-
Amasya UniversityZakończony
-
University of BeykentZakończony
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ege UniversityZakończonyBóle krzyża | Ciąża | Położnictwo | Poczucie własnej skuteczności poprzez narodzinyTurcja (Türkiye)
-
Koç UniversityZakończonyOstry udar niedokrwienny | Kinesiotaping | Hemiplegia kończyn górnychTurcja (Türkiye)
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Wydajność silnika | Funkcja kończyny górnej | Postrzegana FunkcjaTurcja (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoTajwan