- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06637592
Efectos de Windlass versus vendaje calcáneo en jugadores de fútbol con fascitis plantar.
1 de enero de 2025 actualizado por: Riphah International University
Efectos de Windlass versus vendaje calcáneo sobre el dolor, la flexibilidad y la función de las extremidades inferiores en jugadores de fútbol con fascitis plantar.
La fascitis plantar es una dolencia frecuente que afecta la fascia plantar, una franja de tejido denso que se extiende por la parte inferior del pie, desde el hueso del talón hasta los dedos.
Los jugadores de fútbol son especialmente susceptibles a esta dolencia debido a la naturaleza de alto impacto del deporte, que incluye carreras repetitivas, saltos y cambios rápidos de dirección.
El vendaje se ha utilizado durante muchos años para diversas dolencias.
El propósito de este estudio es determinar los efectos de dos técnicas de vendaje, es decir, vendaje de molinete y vendaje de calcáneo sobre el dolor, la flexibilidad y la función de las extremidades inferiores en jugadores de fútbol.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será un ensayo clínico aleatorio realizado en la Junta de Deportes de Pakistán y el club de fútbol The Raider durante 10 meses después de la aprobación de la sinopsis.
El tamaño de muestra requerido para cada grupo, después de tener en cuenta una tasa de deserción del 10%, será 37.
Se establecerán dos grupos de estudio: el Grupo A, que recibirá vendaje de calcáneo entre jugadores de fútbol, y el Grupo B, que recibirá vendaje de molinete entre jugadores de fútbol.
Se empleará un muestreo intencional no probabilístico.
Los datos se recopilarán utilizando la escala numérica de calificación del dolor (NPRS), la maniobra de Hubscher, el goniómetro y la escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) para evaluar la gravedad del dolor, la flexibilidad del tipo de pie plano, el rango de movimiento de las articulaciones y la función de las extremidades inferiores, respectivamente.
Este estudio integral tiene como objetivo aportar información valiosa sobre los efectos del vendaje del calcáneo y del molinete en los jugadores de fútbol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54700
- Aún no reclutando
- Raiders football club
-
Contacto:
- Muhammad Asrar Yousaf, Mphil
- Número de teléfono: 03004099505
- Correo electrónico: Asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Maheen Shahid, MS-SPT
-
Sub-Investigador:
- Muhammad Asrar Yousaf, Mphil
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 619
- Reclutamiento
- Pakistan sports board
-
Contacto:
- Muhammad Asrar Yousaf, Mphil
- Número de teléfono: 03004099505
- Correo electrónico: Asrar.yousaf@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Maheen Shahid, MS-SPT
-
Sub-Investigador:
- Muhammad Asrar Yousaf, Mphil
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
prueba de molinete positiva
- El dolor puede aparecer tras un periodo de entrenamiento intenso, normalmente disminuye con el calentamiento y reaparece al final del entrenamiento.
- Dolor intenso y agudo en el talón localizado principalmente donde la fascia plantar se une al calcáneo anterior.
- El dolor se presenta al caminar por primera vez por la mañana o después de un período de descanso.
Criterios de exclusión:
Deformidad congénita de tobillo y pie.
- Historia de fractura de pie y tobillo.
- Historia de la cirugía de tobillo y pie.
- Cirugía o tratamiento previo por fascitis plantar en los 6 meses anteriores.
- Uso de un dispositivo de asistencia para la deambulación.
- Uso de un dispositivo de asistencia para la deambulación.
- Negarse a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vendaje calcáneo
El vendaje del calcáneo es un método empleado para ofrecer asistencia y aliviar las molestias en la zona del talón y el tobillo.
Comience con una superficie limpia y aplique la primera cinta desde el maléolo lateral, tirando del calcáneo en dirección medial y fíjela al maléolo medial.
Aplique dos cintas más de la misma manera en sentido distal.
Aplique una cinta de anclaje en la parte posterior del talón.
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El vendaje del calcáneo es un método empleado para ofrecer asistencia y aliviar las molestias en la zona del talón y el tobillo.
Comience con una superficie limpia y aplique la primera cinta desde el maléolo lateral, tirando del calcáneo en dirección medial y fíjela al maléolo medial.
Aplique dos cintas más de la misma manera en sentido distal.
Aplique una cinta de anclaje en la parte posterior del talón.
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Experimental: Cinta de molinete
Comience fijando la cinta justo por encima de la punta del pie (cabezas de los metatarsianos).
Rasgue o corte una tira de cinta, de aproximadamente 2 a 3 pulgadas de largo, y colóquela horizontalmente alrededor del pie, asegurando el punto de partida.
Tire de la cinta en diagonal a lo largo de la planta del pie, con el objetivo de sostener el arco.
La cinta debe aplicarse con una tensión moderada para brindar soporte sin causar molestias.
Mientras mantiene la tensión en la cinta, extienda el dedo gordo del pie (dedo gordo) hacia arriba.
A medida que la punta se extiende, la cinta debe apretarse, activando el mecanismo del molinete y proporcionando soporte adicional para el arco.
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Comience fijando la cinta justo por encima de la punta del pie (cabezas de los metatarsianos).
Rasgue o corte una tira de cinta, de aproximadamente 2 a 3 pulgadas de largo, y colóquela horizontalmente alrededor del pie, asegurando el punto de partida.
Tire de la cinta en diagonal a lo largo de la planta del pie, con el objetivo de sostener el arco.
La cinta debe aplicarse con una tensión moderada para brindar soporte sin causar molestias.
Mientras mantiene la tensión en la cinta, extienda el dedo gordo del pie (dedo gordo) hacia arriba.
A medida que la punta se extiende, la cinta debe apretarse, activando el mecanismo del molinete y proporcionando soporte adicional para el arco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Esta es una evaluación de autoinforme en la que los participantes evalúan su dolor utilizando una escala numérica.
La escala normalmente va del 0 al 10, donde 0 significa ausencia de dolor y 10 significa la agonía más severa imaginable.
|
1 semana
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maniobra de hubscher
Periodo de tiempo: 1 semana
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Es un método para evaluar la flexibilidad de un tipo de pie plano o pie plano.
La prueba se realiza con el paciente soportando peso, con el pie apoyado en el suelo, mientras el médico realiza la dorsiflexión del hallux y observa una concavidad creciente de los arcos del pie.
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1 semana
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ángulo de fase de postura del calcáneo
Periodo de tiempo: 1 semana
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es la unión entre la bisección del calcáneo y la línea vertical al suelo cuando el paciente está de pie sobre una superficie plana.
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1 semana
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escala funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 1 semana
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La Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) es un instrumento informado por el paciente que se utiliza para evaluar el nivel de funcionamiento en casos de trastornos musculoesqueléticos de las extremidades inferiores (MSK).
El LEFS tiene 20 preguntas con puntuaciones que van desde 0 (dificultad severa/incapacidad para ejecutar la actividad) a 4 (sin dificultades).
La puntuación global se puede calcular sumando los puntos de cada ítem.
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Irfan S, Fiaz M. COMPARISON OF CALCANEAL TAPING AND SHAM TAPING IN SHORT TERM MANAGEMENT OF PAIN IN PLANTAR FASCIITIS; A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. Journal of Health and Rehabilitation Research. 2021;1(2):1-4
- Welte L, Kelly LA, Kessler SE, Lieberman DE, D'Andrea SE, Lichtwark GA, Rainbow MJ. The extensibility of the plantar fascia influences the windlass mechanism during human running. Proc Biol Sci. 2021 Jan 27;288(1943):20202095. doi: 10.1098/rspb.2020.2095. Epub 2021 Jan 20.
- Cobden A, Camurcu Y, Sofu H, Ucpunar H, Duman S, Kocabiyik A. Evaluation of the Association Between Plantar Fasciitis and Hallux Valgus. J Am Podiatr Med Assoc. 2020 Mar 1;110(2):Article_2. doi: 10.7547/17-150.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/24/0407
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .