- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06637592
Effecten van ankerlier versus calcaneale taping bij voetballers met fasciitis plantaris.
1 januari 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van ankerlier versus calcaneal taping op pijn, flexibiliteit en functie van de onderste ledematen bij voetballers met fasciitis plantaris.
Plantaire fasciitis is een veel voorkomende aandoening die de fascia plantaris aantast, een dichte weefselstrook die de onderkant van de voet overspant, van het hielbeen tot de tenen.
Voetballers zijn bijzonder vatbaar voor deze aandoening vanwege de impactvolle aard van de sport, waaronder herhaaldelijk sprinten, springen en snelle richtingsveranderingen.
Taping wordt al jaren gebruikt voor diverse aandoeningen.
Het doel van deze studie is om de effecten van twee tapingtechnieken, namelijk ankerliertaping en calcaneal taping, op pijn, flexibiliteit en functie van de onderste ledematen bij voetballers te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal een gerandomiseerde klinische proef zijn, uitgevoerd bij de Pakistan Sports Board en de voetbalclub The Raider, gedurende een periode van tien maanden na goedkeuring van de synopsis.
De vereiste steekproefomvang voor elke groep zal, na rekening te hebben gehouden met een verlooppercentage van 10%, 37 zijn.
Er zullen twee studiegroepen worden opgericht: groep A, die onder voetballers calcaneale taping zal ondergaan, en groep B, die ankerliertaping onder voetballers zal krijgen.
Er zal gebruik worden gemaakt van doelgerichte steekproeven met niet-waarschijnlijkheid.
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS), de Hubscher-manoeuvre, de goniometer en de functionele schaal van de onderste ledematen (LEFS) om respectievelijk de ernst van de pijn, de flexibiliteit van het platte voettype, het bewegingsbereik van de gewrichten en de functie van de onderste ledematen te beoordelen.
Deze uitgebreide studie heeft tot doel waardevolle inzichten bij te dragen in de effecten van calcaneale en ankerliertaping op voetballers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Nog niet aan het werven
- Raiders football club
-
Contact:
- Muhammad Asrar Yousaf, Mphil
- Telefoonnummer: 03004099505
- E-mail: Asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Maheen Shahid, MS-SPT
-
Onderonderzoeker:
- Muhammad Asrar Yousaf, Mphil
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 619
- Werving
- Pakistan sports board
-
Contact:
- Muhammad Asrar Yousaf, Mphil
- Telefoonnummer: 03004099505
- E-mail: Asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Maheen Shahid, MS-SPT
-
Onderonderzoeker:
- Muhammad Asrar Yousaf, Mphil
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
positieve ankerliertest
- Pijn kan optreden na een periode van intensieve training, neemt normaal gesproken af tijdens de warming-up en verschijnt weer aan het einde van de training.
- Intensieve en acute hielpijn, voornamelijk gelokaliseerd op de plaats waar de plantaire fascia zich hecht aan de voorste calcaneus.
- De pijn doet zich voor bij de eerste wandeling in de ochtend of na een rustperiode.
Uitsluitingscriteria:
Congenitale misvorming van enkel en voet.
- Geschiedenis van voet- en enkelfracturen.
- Geschiedenis van enkel- en voetchirurgie.
- Eerdere operatie of behandeling voor fasciitis plantaris in de afgelopen 6 maanden.
- Gebruik van een hulpmiddel bij het lopen
- Gebruik van een hulpmiddel bij het lopen
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Calcaneus tapen
Calcaneal taping is een methode die wordt gebruikt om hulp te bieden en ongemak in het hiel- en enkelgebied te verlichten.
Begin met een schoon oppervlak en breng de eerste tape aan vanaf de laterale malleolus, trek de calcaneus in mediale richting en bevestig deze aan de mediale malleolus.
Breng op dezelfde manier nog twee tapes distaal aan.
Breng een ankertape aan op de achterkant van de hiel.
|
Calcaneal taping is een methode die wordt gebruikt om hulp te bieden en ongemak in het hiel- en enkelgebied te verlichten.
Begin met een schoon oppervlak en breng de eerste tape aan vanaf de laterale malleolus, trek de calcaneus in mediale richting en bevestig deze aan de mediale malleolus.
Breng op dezelfde manier nog twee tapes distaal aan.
Breng een ankertape aan op de achterkant van de hiel.
|
|
Experimenteel: Ankerlier tapen
Begin met het verankeren van de tape net boven de bal van de voet (middenvoetsbeentjes).
Scheur of knip een strook tape van ongeveer 5-7 cm lang en plaats deze horizontaal rond de voet, zodat het startpunt vastzit.
Trek de tape diagonaal over de onderkant van de voet, met als doel de voetboog te ondersteunen.
De tape moet met matige spanning worden aangebracht om ondersteuning te bieden zonder ongemak te veroorzaken.
Terwijl u spanning op de tape houdt, strekt u de grote teen (grote teen) naar boven uit.
Naarmate de teen zich uitstrekt, moet de tape strakker worden, waardoor het ankerliermechanisme wordt geactiveerd en extra steun aan de voetboog wordt geboden.
|
Begin met het verankeren van de tape net boven de bal van de voet (middenvoetsbeentjes).
Scheur of knip een strook tape van ongeveer 5-7 cm lang en plaats deze horizontaal rond de voet, zodat het startpunt vastzit.
Trek de tape diagonaal over de onderkant van de voet, met als doel de voetboog te ondersteunen.
De tape moet met matige spanning worden aangebracht om ondersteuning te bieden zonder ongemak te veroorzaken.
Terwijl u spanning op de tape houdt, strekt u de grote teen (grote teen) naar boven uit.
Naarmate de teen zich uitstrekt, moet de tape strakker worden, waardoor het ankerliermechanisme wordt geactiveerd en extra steun aan de voetboog wordt geboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 week
|
Dit is een zelfrapportagebeoordeling waarbij deelnemers hun pijn evalueren met behulp van een cijferschaal.
De schaal loopt normaal gesproken van 0 tot 10, waarbij 0 de afwezigheid van pijn betekent en 10 de zwaarst denkbare pijn.
|
1 week
|
|
Hubscher-manoeuvre
Tijdsspanne: 1 week
|
Het is een methode om de flexibiliteit van een pes planus- of platvoettype te evalueren.
De test wordt uitgevoerd terwijl de patiënt het gewicht draagt, met de voet plat op de grond, terwijl de arts de hallux dorsaalflexeert en let op een toenemende concaafheid van de voetbogen.
|
1 week
|
|
calcaneale standfasehoek
Tijdsspanne: 1 week
|
het is de lijn tussen de calcaneusdoorsnede en de verticale lijn naar de vloer wanneer de patiënt rechtop op een vlakke ondergrond staat.
|
1 week
|
|
functionele schaal van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: 1 week
|
De Lower Extremity Functional Scale (LEFS) is een door de patiënt gerapporteerd instrument dat wordt gebruikt om het niveau van functioneren te beoordelen bij gevallen van aandoeningen van het bewegingsapparaat (MSK) van de onderste ledematen.
De LEFS heeft 20 vragen met scores variërend van 0 (ernstige problemen/onvermogen om activiteit uit te voeren) tot 4 (geen problemen).
De totaalscore kan worden berekend door de punten voor elk item op te tellen.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Irfan S, Fiaz M. COMPARISON OF CALCANEAL TAPING AND SHAM TAPING IN SHORT TERM MANAGEMENT OF PAIN IN PLANTAR FASCIITIS; A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. Journal of Health and Rehabilitation Research. 2021;1(2):1-4
- Welte L, Kelly LA, Kessler SE, Lieberman DE, D'Andrea SE, Lichtwark GA, Rainbow MJ. The extensibility of the plantar fascia influences the windlass mechanism during human running. Proc Biol Sci. 2021 Jan 27;288(1943):20202095. doi: 10.1098/rspb.2020.2095. Epub 2021 Jan 20.
- Cobden A, Camurcu Y, Sofu H, Ucpunar H, Duman S, Kocabiyik A. Evaluation of the Association Between Plantar Fasciitis and Hallux Valgus. J Am Podiatr Med Assoc. 2020 Mar 1;110(2):Article_2. doi: 10.7547/17-150.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0407
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .