- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06645574
Směrem k podpoře zdraví dětí provozujících intenzivní sport pro zdravého dospělého (PROTEGE)
Tento projekt si klade za cíl objasnit složitost preventivního přístupu mezi mladými lidmi zapojených do intenzivních sportovních aktivit a poskytnout cenná doporučení k optimalizaci jejich fyzického, duševního a sociálního zdraví v současnosti i dlouhodobě. Multidisciplinární dovednosti týmu výzkumníků v oblasti sportovní vědy a zdraví přispějí k jejich uznávaným disciplinárním odborným znalostem prostřednictvím mezinárodních publikací, stejně jako solidní zkušenosti s požadavky vrcholového sportu, spolu se závazkem přenášet inovativní znalosti směrem k preventivnímu přístupu ke sportovnímu tréninku. .
Hlavním cílem je zjistit, zda somatotyp v souladu s očekáváním disciplíny chrání sportovce z hlediska sebevnímání a v důsledku toho snižuje zdravotně rizikové chování. Sekundární cíle budou zahrnovat propojení somatotypu, růstu, psychických změn (sebevnímání) a vzniku zdravotně rizikového chování nebo zranění u těchto mladých sportovců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Virginie RAMPAL, PhD
- Telefonní číslo: 0033 4 92 03 05 41
- E-mail: virginie.rampal@hpu.lenval.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Děti ve věku 8 až 15 let
- Intenzivní sportovci: to znamená, že provozují soutěžní sportovní aktivitu s počtem hodin týdenního tréninku větším, než je jejich věk v letech. například 10leté dítě bude muset trénovat více než 10 hodin týdně, aby bylo zahrnuto.)
- Sport v raném věku
- Získání písemného a podepsaného informovaného souhlasu od jednoho ze dvou rodičů nebo držitele rodičovské pravomoci
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení: menstruace delší než rok v době zařazení
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dívky cvičící gymnastiku 8 až 15 let
|
Sportovci budou mít 2x ročně preventivní prohlídku:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit, zda somatotyp v souladu s očekáváním dané disciplíny chrání sportovce z hlediska sebepojetí a v důsledku toho snižuje rizikové chování pro její zdraví.
Časové okno: 2krát ročně po dobu až 84 měsíců sledování
|
četnost výskytu rizikového chování v závislosti na somatotypu sportovců
|
2krát ročně po dobu až 84 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Jak se mění somatotyp sportovců v čase a v reakci na trénink? Jsou tyto modifikace jednotné pro sportovce stejného pohlaví provozující stejný sport?
Časové okno: 2krát ročně po dobu až 84 měsíců sledování
|
Vývoj somatotypu sportovců v čase a v reakci na trénink Vztah mezi somatotypem sportovce a akcelerací růstu v pubertě Sebevědomí a vnímání fyzického vzhledu mezi sportovci odpovídajícími a neodpovídajícími ideálnímu somatotypu jejich sportu Rozšíření ACAD a nadměrného tréninku praktiky mezi sportovci s nízkým sebevědomím souvisejícím s jejich fyzickým vzhledem. Korelace mezi somatotypem sportovců a jejich predispozicí ke zdravotním problémům, jako jsou poruchy příjmu potravy a sportovní úrazy |
2krát ročně po dobu až 84 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24-HPNCL-04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .