- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06645574
Mot et helsefremmende arbeid for barn engasjert i sportsintensiv praksis for en sunn voksen (PROTEGE)
Dette prosjektet tar sikte på å belyse kompleksiteten i den forebyggende tilnærmingen blant unge mennesker involvert i intensive idrettsaktiviteter, og gi verdifulle anbefalinger for å optimalisere deres fysiske, mentale og sosiale helse både i dag og på lang sikt. De tverrfaglige ferdighetene til et team av forskere innen idrettsvitenskap og helse vil bidra med sin anerkjente disiplinære ekspertise gjennom internasjonale publikasjoner, samt solid erfaring i kravene til eliteidrett, sammen med en forpliktelse til å overføre innovativ kunnskap mot en forebyggende tilnærming til idrettstrening .
Hovedmålet er å finne ut om en somatotype tilpasset disiplinens forventninger beskytter idrettsutøveren når det gjelder selvoppfatning og dermed reduserer helserisikoatferd. Sekundære mål vil inkludere kobling av somatotype, vekst, psykologiske endringer (selvoppfatning) og fremveksten av helserisikoatferd eller skader hos disse unge idrettsutøverne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Virginie RAMPAL, PhD
- Telefonnummer: 0033 4 92 03 05 41
- E-post: virginie.rampal@hpu.lenval.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 8 til 15 år
- Intensive idrettsutøvere: det vil si at de utøver en konkurransedyktig sportsaktivitet med et antall timer med ukentlig trening høyere enn alderen i år.(For et 10 år gammelt barn må for eksempel trene mer enn 10 timer per uke for å bli inkludert.)
- Sport i tidlig alder
- Innhenting av skriftlig og signert informert samtykke fra en av de to foreldrene eller innehaveren av foreldremyndighet
- Tilknytning til et trygdesystem
Eksklusjonskriterier: menstruasjon i mer enn ett år ved inklusjonstidspunktet
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Jenter som trener gymnastikk 8 til 15 år
|
Idrettsutøvere vil ha 2 ganger per år forebyggende undersøkelse:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem om en somatotype i harmoni med forventningene til disiplinen beskytter idrettsutøveren når det gjelder selvoppfatning og reduserer følgelig risikoatferd for helsen hennes.
Tidsramme: 2 ganger i året i inntil 84 måneders oppfølging
|
hyppighet av forekomst av risikoatferd avhengig av somatotypen til utøverne
|
2 ganger i året i inntil 84 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Hvordan endres somatotypen til idrettsutøvere over tid og som respons på trening? Er disse modifikasjonene ensartede blant idrettsutøvere av samme kjønn som utøver samme sport?
Tidsramme: 2 ganger i året i inntil 84 måneders oppfølging
|
Utviklingen av somatotypen til idrettsutøvere over tid og som respons på trening Forholdet mellom idrettsutøverens somatotype og vekstakselerasjon i puberteten Selvtillit og oppfatning av fysisk utseende mellom idrettsutøvere som tilpasser seg og ikke samsvarer med den ideelle somatotypen av idretten. Utbredelsen av ACAD og overdreven trening praksis blant idrettsutøvere med lav selvtillit knyttet til deres fysiske utseende. Sammenheng mellom idrettsutøveres somatotype og deres disposisjon for helseproblemer, som spiseforstyrrelser og idrettsskader |
2 ganger i året i inntil 84 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24-HPNCL-04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .