- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06645574
Rumo a uma promoção da saúde para crianças envolvidas na prática esportiva intensiva para um adulto saudável (PROTEGE)
Este projeto visa elucidar as complexidades da abordagem preventiva entre jovens envolvidos em atividades desportivas intensivas, fornecendo recomendações valiosas para otimizar a sua saúde física, mental e social, tanto no presente como no longo prazo. As competências multidisciplinares de uma equipa de investigadores em ciências do desporto e saúde contribuirão com a sua reconhecida competência disciplinar através de publicações internacionais, bem como com uma sólida experiência nas exigências do desporto de elite, juntamente com o compromisso de transferir conhecimentos inovadores para uma abordagem preventiva do treino desportivo. .
O objetivo principal é determinar se um somatótipo alinhado às expectativas da disciplina protege o atleta em termos de autopercepção e, consequentemente, reduz comportamentos de risco à saúde. Os objetivos secundários incluirão a ligação de somatótipo, crescimento, mudanças psicológicas (autopercepção) e o surgimento de comportamentos de risco à saúde ou lesões nesses jovens atletas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Virginie RAMPAL, PhD
- Número de telefone: 0033 4 92 03 05 41
- E-mail: virginie.rampal@hpu.lenval.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 8 a 15 anos
- Atletas intensivos: ou seja, praticam uma atividade desportiva competitiva com um número de horas de treino semanal superior à sua idade em anos.(Para por exemplo, uma criança de 10 anos precisará treinar mais de 10 horas por semana para ser incluída.)
- Esporte desde cedo
- Obtenção de consentimento informado escrito e assinado de um dos pais ou do titular do poder parental
- Afiliação a um sistema de segurança social
Critérios de exclusão: menstruação há mais de um ano no momento da inclusão
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Meninas praticando ginástica de 8 a 15 anos
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Os atletas farão exames de prevenção 2 vezes por ano:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar se um somatótipo em harmonia com as expectativas da disciplina protege a atleta em termos de autopercepções e, consequentemente, reduz comportamentos de risco para a sua saúde.
Prazo: 2 vezes por ano por até 84 meses de acompanhamento
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frequência de ocorrência de comportamento de risco dependendo do somatótipo dos atletas
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2 vezes por ano por até 84 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. Como o somatótipo dos atletas muda ao longo do tempo e em resposta ao treinamento? Essas modificações são uniformes entre atletas do mesmo sexo que praticam o mesmo esporte?
Prazo: 2 vezes por ano por até 84 meses de acompanhamento
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A evolução do somatótipo dos atletas ao longo do tempo e em resposta ao treinamento Relação entre o somatótipo do atleta e a aceleração do crescimento na puberdade Autoestima e percepção da aparência física entre atletas conformes e não conformes ao somatótipo ideal de seu esporte A prevalência de ACAD e treinamento excessivo práticas entre atletas com baixa autoestima relacionada à aparência física. Correlação entre o somatótipo dos atletas e sua predisposição a problemas de saúde, como transtornos alimentares e lesões esportivas |
2 vezes por ano por até 84 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24-HPNCL-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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