- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06645574
Naar een gezondheidsbevordering voor kinderen die betrokken zijn bij sport Intensieve beoefening voor een gezonde volwassene (PROTEGE)
Dit project heeft tot doel de complexiteit van de preventieve aanpak onder jongeren die betrokken zijn bij intensieve sportactiviteiten te verhelderen en waardevolle aanbevelingen te doen om hun fysieke, mentale en sociale gezondheid zowel op de huidige als op de lange termijn te optimaliseren. De multidisciplinaire vaardigheden van een team van onderzoekers op het gebied van sportwetenschappen en gezondheid zullen hun erkende disciplinaire expertise bijdragen via internationale publicaties, evenals solide ervaring in de eisen van topsport, samen met een toewijding aan het overbrengen van innovatieve kennis naar een preventieve benadering van sporttraining .
Het hoofddoel is om te bepalen of een somatotype dat aansluit bij de verwachtingen van de discipline de atleet beschermt in termen van zelfperceptie en bijgevolg gezondheidsrisicogedrag vermindert. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het koppelen van somatotype, groei, psychologische veranderingen (zelfperceptie) en de opkomst van gezondheidsrisicogedrag of blessures bij deze jonge atleten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Virginie RAMPAL, PhD
- Telefoonnummer: 0033 4 92 03 05 41
- E-mail: virginie.rampal@hpu.lenval.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 8 tot 15 jaar oud
- Intensieve atleten: dat wil zeggen dat ze een competitieve sportactiviteit beoefenen met een aantal uren wekelijkse training dat groter is dan hun leeftijd in jaren. Een kind van 10 jaar moet bijvoorbeeld meer dan 10 uur per week trainen om mee te doen.)
- Sporten op jonge leeftijd
- Het verkrijgen van schriftelijke en ondertekende geïnformeerde toestemming van een van de twee ouders of de houder van het ouderlijk gezag
- Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria: menstruatie gedurende meer dan een jaar op het moment van opname
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meisjes die gymnastiek beoefenen van 8 tot 15 jaar
|
Sporters krijgen 2 keer per jaar een preventieonderzoek:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal of een somatotype dat in harmonie is met de verwachtingen van de discipline de atleet beschermt in termen van zelfpercepties en bijgevolg risicovol gedrag voor haar gezondheid vermindert.
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 84 maanden follow-up
|
frequentie van voorkomen van risicovol gedrag afhankelijk van het somatotype van de sporter
|
2 keer per jaar gedurende maximaal 84 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Hoe verandert het somatotype van atleten in de loop van de tijd en als reactie op training? Zijn deze wijzigingen uniform onder atleten van hetzelfde geslacht die dezelfde sport beoefenen?
Tijdsspanne: 2 keer per jaar gedurende maximaal 84 maanden follow-up
|
De evolutie van het somatotype van atleten in de loop van de tijd en als reactie op training Relatie tussen somatotype van atleten en groeiversnelling in de puberteit Zelfwaardering en perceptie van fysieke verschijning tussen atleten die zich wel en niet conformeren aan het ideale somatotype van hun sport De prevalentie van ACAD en overmatige training praktijken onder atleten met een laag zelfbeeld in verband met hun fysieke verschijning. Correlatie tussen het somatotype van atleten en hun aanleg voor gezondheidsproblemen, zoals eetstoornissen en sportblessures |
2 keer per jaar gedurende maximaal 84 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24-HPNCL-04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .