- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06645574
Hacia una promoción de la salud de los niños que practican deportes de forma intensiva para un adulto sano (PROTEGE)
Este proyecto tiene como objetivo dilucidar las complejidades del enfoque preventivo entre los jóvenes que practican actividades deportivas intensivas, proporcionando valiosas recomendaciones para optimizar su salud física, mental y social tanto en el presente como en el largo plazo. Las capacidades multidisciplinares de un equipo de investigadores en ciencias del deporte y la salud aportarán su reconocida experiencia disciplinar a través de publicaciones internacionales, así como una sólida experiencia en las exigencias del deporte de élite, junto con el compromiso de transferir conocimiento innovador hacia un enfoque preventivo del entrenamiento deportivo. .
El objetivo principal es determinar si un somatotipo alineado con las expectativas de la disciplina protege al deportista en términos de autopercepción y, en consecuencia, reduce conductas de riesgo para la salud. Los objetivos secundarios incluirán vincular el somatotipo, el crecimiento, los cambios psicológicos (autopercepción) y la aparición de conductas de riesgo para la salud o lesiones en estos jóvenes deportistas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Virginie RAMPAL, PhD
- Número de teléfono: 0033 4 92 03 05 41
- Correo electrónico: virginie.rampal@hpu.lenval.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 8 a 15 años
- Deportistas intensivos: es decir que practican una actividad deportiva competitiva con un número de horas de entrenamiento semanal superior a su edad en años.(Por Por ejemplo, un niño de 10 años necesitará entrenar más de 10 horas por semana para ser incluido).
- Deporte desde temprana edad
- Obtener el consentimiento informado escrito y firmado de uno de los dos padres o del titular de la patria potestad
- Afiliación a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión: menstruación durante más de un año en el momento de la inclusión.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Chicas practicando gimnasia de 8 a 15 años.
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Los atletas se someterán a exámenes de prevención 2 veces al año:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar si un somatotipo en armonía con las expectativas de la disciplina protege al deportista en términos de autopercepciones y, en consecuencia, reduce conductas de riesgo para su salud.
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 84 meses de seguimiento
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Frecuencia de aparición de conductas de riesgo según el somatotipo de los deportistas.
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2 veces al año hasta por 84 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. ¿Cómo cambia el somatotipo de los deportistas con el tiempo y en respuesta al entrenamiento? ¿Son uniformes estas modificaciones entre deportistas del mismo sexo que practican el mismo deporte?
Periodo de tiempo: 2 veces al año hasta por 84 meses de seguimiento
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La evolución del somatotipo de los atletas a lo largo del tiempo y en respuesta al entrenamiento. Relación entre el somatotipo del atleta y la aceleración del crecimiento en la pubertad. Autoestima y percepción de la apariencia física entre atletas que se ajustan y no se ajustan al somatotipo ideal de su deporte. La prevalencia de ACAD y el entrenamiento excesivo. prácticas entre deportistas con baja autoestima relacionada con su apariencia física. Correlación entre el somatotipo de los deportistas y su predisposición a problemas de salud, como trastornos alimentarios y lesiones deportivas. |
2 veces al año hasta por 84 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24-HPNCL-04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .