- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06645574
Verso una promozione della salute per i bambini impegnati nella pratica sportiva intensiva per un adulto sano (PROTEGE)
Questo progetto mira a chiarire le complessità dell’approccio preventivo tra i giovani coinvolti in attività sportive intensive, fornendo preziose raccomandazioni per ottimizzare la loro salute fisica, mentale e sociale sia nel presente che nel lungo termine. Le competenze multidisciplinari di un team di ricercatori in scienza e salute dello sport contribuiranno con la loro riconosciuta competenza disciplinare attraverso pubblicazioni internazionali, nonché una solida esperienza nelle esigenze degli sport d'élite, insieme all'impegno nel trasferire conoscenze innovative verso un approccio preventivo all'allenamento sportivo .
L'obiettivo principale è determinare se un somatotipo allineato alle aspettative della disciplina protegge l'atleta in termini di percezione di sé e, di conseguenza, riduce i comportamenti a rischio per la salute. Gli obiettivi secondari includeranno il collegamento tra somatotipo, crescita, cambiamenti psicologici (percezione di sé) e l'emergere di comportamenti a rischio per la salute o lesioni in questi giovani atleti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Virginie RAMPAL, PhD
- Numero di telefono: 0033 4 92 03 05 41
- Email: virginie.rampal@hpu.lenval.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ragazzi dagli 8 ai 15 anni
- Atleti intensivi: praticano cioè un'attività sportiva agonistica con un numero di ore di allenamento settimanale superiore alla loro età in anni.(Per Ad esempio, un bambino di 10 anni dovrà allenarsi più di 10 ore a settimana per essere incluso.)
- Lo sport fin da piccoli
- Ottenimento del consenso informato scritto e firmato da uno dei due genitori o dal titolare della potestà genitoriale
- Affiliazione ad un sistema di previdenza sociale
Criteri di esclusione: mestruazioni per più di un anno al momento dell'inclusione
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ragazze che praticano ginnastica dagli 8 ai 15 anni
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Gli atleti verranno sottoposti a visita preventiva 2 volte all'anno:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare se un somatotipo in armonia con le aspettative della disciplina protegge l'atleta in termini di autopercezione e, di conseguenza, riduce comportamenti rischiosi per la sua salute.
Lasso di tempo: 2 volte l'anno per un massimo di 84 mesi di follow-up
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frequenza di insorgenza di comportamenti a rischio a seconda del somatotipo degli atleti
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2 volte l'anno per un massimo di 84 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1. Come cambia il somatotipo degli atleti nel tempo e in risposta all'allenamento? Queste modifiche sono uniformi tra gli atleti dello stesso sesso che praticano lo stesso sport?
Lasso di tempo: 2 volte l'anno per un massimo di 84 mesi di follow-up
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L'evoluzione del somatotipo degli atleti nel tempo e in risposta all'allenamento Rapporto tra somatotipo dell'atleta e accelerazione della crescita alla pubertà Autostima e percezione dell'aspetto fisico tra atleti conformi e non conformi al somatotipo ideale del loro sport La prevalenza dell'ACAD e dell'allenamento eccessivo pratiche tra gli atleti con bassa autostima legata al proprio aspetto fisico. Correlazione tra il somatotipo degli atleti e la loro predisposizione a problemi di salute, come disturbi alimentari e infortuni sportivi |
2 volte l'anno per un massimo di 84 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-HPNCL-04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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