- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06645574
Mod en sundhedsfremme for børn, der er engageret i sportsintensiv praksis for en sund voksen (PROTEGE)
Dette projekt har til formål at belyse kompleksiteten af den forebyggende tilgang blandt unge, der er involveret i intensive sportsaktiviteter, og give værdifulde anbefalinger til at optimere deres fysiske, mentale og sociale sundhed både på nuværende og på lang sigt. De tværfaglige færdigheder hos et team af forskere inden for idrætsvidenskab og sundhed vil bidrage med deres anerkendte disciplinære ekspertise gennem internationale publikationer, såvel som solid erfaring med kravene fra elitesport, sammen med en forpligtelse til at overføre innovativ viden mod en forebyggende tilgang til sportstræning .
Hovedformålet er at bestemme, om en somatotype, der er tilpasset disciplinens forventninger, beskytter atleten med hensyn til selvopfattelse og som følge heraf reducerer sundhedsrisikoadfærd. Sekundære mål vil omfatte at forbinde somatotype, vækst, psykologiske ændringer (selvopfattelse) og fremkomsten af sundhedsrisikoadfærd eller skader hos disse unge atleter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Virginie RAMPAL, PhD
- Telefonnummer: 0033 4 92 03 05 41
- E-mail: virginie.rampal@hpu.lenval.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 8 til 15 år
- Intensive atleter: det vil sige, at de dyrker en konkurrencedygtig sportsaktivitet med et antal timers ugentlig træning, der er større end deres alder i år.(F. for eksempel skal et 10-årigt barn træne mere end 10 timer om ugen for at blive inkluderet.)
- Sport i en tidlig alder
- Indhentning af skriftligt og underskrevet informeret samtykke fra en af de to forældre eller indehaveren af forældremyndigheden
- Tilslutning til et socialt sikringssystem
Eksklusionskriterier: menstruation i mere end et år på tidspunktet for inklusion
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Piger, der dyrker gymnastik 8 til 15 år
|
Idrætsudøvere skal have forebyggende undersøgelse 2 gange om året:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem, om en somatotype i harmoni med disciplinens forventninger beskytter atleten med hensyn til selvopfattelser og som følge heraf reducerer risikoadfærd for hendes helbred.
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 84 måneders opfølgning
|
hyppigheden af forekomst af risikabel adfærd afhængigt af atleternes somatotype
|
2 gange årligt i op til 84 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Hvordan ændres somatotypen af atleter over tid og som reaktion på træning? Er disse ændringer ensartede blandt atleter af samme køn, der dyrker den samme sport?
Tidsramme: 2 gange årligt i op til 84 måneders opfølgning
|
Udviklingen af atleternes somatotype over tid og som reaktion på træning Forholdet mellem atletens somatotype og vækstacceleration i puberteten Selvværd og opfattelse af fysisk fremtoning mellem atleter, der tilpasser sig og ikke tilpasser sig den ideelle somatotype af deres sport. Udbredelsen af ACAD og overdreven træning praksis blandt atleter med lavt selvværd relateret til deres fysiske udseende. Korrelation mellem atleters somatotype og deres disposition for helbredsproblemer, såsom spiseforstyrrelser og sportsskader |
2 gange årligt i op til 84 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-HPNCL-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien