- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06645574
На пути к укреплению здоровья детей, занимающихся спортом, интенсивная практика для здорового взрослого человека (PROTEGE)
Этот проект направлен на выяснение сложностей профилактического подхода среди молодых людей, занимающихся интенсивными видами спорта, и предоставление ценных рекомендаций по оптимизации их физического, психического и социального здоровья как в настоящем, так и в долгосрочной перспективе. Междисциплинарные навыки команды исследователей в области спортивной науки и здоровья будут способствовать их признанному дисциплинарному опыту в международных публикациях, а также солидному опыту в области спорта высших достижений, а также стремлению передавать инновационные знания для превентивного подхода к спортивным тренировкам. .
Основная цель - определить, защищает ли соматотип, соответствующий ожиданиям дисциплины, спортсмена с точки зрения самовосприятия и, следовательно, снижает риск поведения, связанного с риском для здоровья. Вторичные цели будут включать в себя установление связи соматотипа, роста, психологических изменений (самовосприятия) и возникновения рискованного для здоровья поведения или травм у этих молодых спортсменов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Virginie RAMPAL, PhD
- Номер телефона: 0033 4 92 03 05 41
- Электронная почта: virginie.rampal@hpu.lenval.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети от 8 до 15 лет
- Интенсивные спортсмены: то есть они занимаются соревновательным спортом, количество часов тренировок в неделю превышает их возраст в годах. (Для Например, чтобы попасть в программу, 10-летнему ребенку необходимо тренироваться более 10 часов в неделю.)
- Спорт в раннем возрасте
- Получение письменного и подписанного информированного согласия от одного из двух родителей или обладателя родительских полномочий.
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения: менструация более года на момент включения.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Девочки занимаются гимнастикой от 8 до 15 лет.
|
Спортсмены будут проходить профилактическое обследование 2 раза в год:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить, защищает ли соматотип, соответствующий ожиданиям дисциплины, спортсменку с точки зрения самовосприятия и, следовательно, снижает рискованное поведение для ее здоровья.
Временное ограничение: 2 раза в год в течение до 84 месяцев наблюдения
|
частота возникновения рискованного поведения в зависимости от соматотипа спортсменов
|
2 раза в год в течение до 84 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Как меняется соматотип спортсменов с течением времени и в ответ на тренировки? Являются ли эти изменения одинаковыми для спортсменов одного пола, занимающихся одним и тем же видом спорта?
Временное ограничение: 2 раза в год в течение до 84 месяцев наблюдения
|
Эволюция соматотипа спортсменов с течением времени и в ответ на тренировки. Взаимосвязь между соматотипом спортсмена и ускорением роста в период полового созревания. Самооценка и восприятие внешнего вида между спортсменами, соответствующими и не соответствующими идеальному соматотипу своего вида спорта. Распространенность ACAD и чрезмерных тренировок. практики среди спортсменов с низкой самооценкой, связанной со своим внешним видом. Корреляция между соматотипом спортсменов и их предрасположенностью к проблемам со здоровьем, таким как расстройства пищевого поведения и спортивные травмы |
2 раза в год в течение до 84 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 24-HPNCL-04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .