Zkrácené zobrazování magnetickou rezonancí vs ultrazvukové sledování pro detekci rakoviny jater u lidí s vysokým rizikem rozvoje rakoviny jater (AMULET)

Cíl: Používat skenování magnetickou rezonancí (MRI) bez kontrastu ke zlepšení diagnózy rakoviny jater u lidí, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku vzniku rakoviny jater.

Pozadí: Lidé s jakýmkoli onemocněním, které postihuje játra po dlouhou dobu, mohou vyvinout cirhózu. Mezi podmínky a rizikové faktory, které mohou vést k cirhóze, patří nadbytek alkoholu, jaterní steatóza (hromadění lipidů nebo tuku v játrech) a infekce viry hepatitidy B a C. Jednou z obav lidí s cirhózou je, že jsou vystaveni zvýšenému riziku vyvíjející se rakovina jater. Lidem s cirhózou se doporučuje každých 6 měsíců podstoupit ultrazvukové vyšetření (USS) (sledování rakoviny jater), takže pokud se rakovina vyvine, byla diagnostikována v rané fázi, kdy může být vyléčena. Ultrazvuk však může vynechat rakovinu i u lidí, kteří mají skenování každých 6 měsíců. Navíc riziko rakoviny není u lidí s cirhózou podobné. Například lidé s pokročilejší cirhózou a lidé s cirhózou z hepatitidy B jsou vystaveni vyššímu riziku. Je tedy možné, že u lidí s cirhózou, u kterých je obzvláště vysoké riziko vzniku rakoviny, jsou zapotřebí lepší testy než ultrazvuk.

Počítačová tomografie (CT) a magnetická rezonance (MRI) s injekcí barviva (kontrastem) se používají pro diagnostiku rakoviny jater. Nelze je však provádět každých 6 měsíců z důvodu nákladů, kapacity a toxicity z vysokých dávek CT záření a hromadění kontrastu MRI v mozku při opakovaných injekcích kontrastu MRI. Snímky MRI bez kontrastu nejsou toxické, lze je provést za 20 minut a jsou levnější, takže je lze provádět každých 6 měsíců. Podle zkušeností vyšetřovatelů studie může MRI bez kontrastu vyvolat podezření na rakovinu jater v případech, kdy ultrazvuk nezachytí, takže by mohla být použita pro sledování místo ultrazvuku. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je možné použít rychlou MRI (20 minut) bez kontrastu jako sledování rakoviny jater u lidí s vysokým rizikem rakoviny jater v důsledku jaterní cirhózy a porovnat tuto MRI s ultrazvukem.

Návrh a metody: Výzkumníci přijmou 300 lidí s vyšším rizikem rozvoje rakoviny jater v důsledku cirhózy. Účastníci studie podstoupí ultrazvukové vyšetření každých 6 měsíců, jako by tomu bylo při standardní klinické péči, a dalších 6 měsíčních nekontrastní MRI vyšetření po dobu 30 měsíců (6 návštěv). Pokud ultrazvukové nebo nekontrastní MRI vyvolává obavy z možného karcinomu jater, provede se MRI sken s kontrastem (s injekcí barviva) pro definitivní diagnózu. Všichni účastníci podstoupí MRI s kontrastem na konci 30 měsíců (M30), aby se zajistilo, že nedošlo k vynechání rakoviny. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky k měření kvality života, úzkosti a jejich zkušenosti s vyšetřením magnetickou rezonancí a ultrazvukem a údaje budou shromážděny z jejich lékařských záznamů. Počet rakovin jater detekovaných ultrazvukem bude porovnán s počtem detekovaným nekontrastní magnetickou rezonancí.