Imaging a risonanza magnetica abbreviato vs sorveglianza ecografica per il rilevamento del cancro al fegato nelle persone ad alto rischio di sviluppare cancro al fegato (AMULET)

Obiettivo: utilizzare le scansioni di risonanza magnetica (MRI) senza contrasto per contribuire a migliorare la diagnosi di cancro al fegato nelle persone che corrono un rischio maggiore di sviluppare cancro al fegato.

Background: le persone con qualsiasi condizione che colpisce il fegato per un lungo periodo di tempo possono sviluppare cirrosi. Le condizioni e i fattori di rischio che possono portare alla cirrosi comprendono l'eccesso di alcol, la steatosi epatica (accumulo di lipidi o grassi nel fegato) e l'infezione con i virus dell'epatite B e C. Una delle preoccupazioni delle persone affette da cirrosi è che corrono un rischio maggiore di contrarre la cirrosi. sviluppare il cancro al fegato. Si consiglia alle persone affette da cirrosi di sottoporsi a un'ecografia (USS) ogni 6 mesi (sorveglianza per il cancro al fegato) in modo che, se si sviluppa un cancro, venga diagnosticato in una fase precoce quando può essere curato. Tuttavia, gli ultrasuoni possono individuare i tumori anche nelle persone che effettuano scansioni ogni 6 mesi. Inoltre, il rischio di cancro non è lo stesso tra le persone affette da cirrosi. Ad esempio, le persone con cirrosi più avanzata e quelle con cirrosi da epatite B sono a rischio più elevato. È quindi possibile che siano necessari test migliori degli ultrasuoni per le persone affette da cirrosi che sono particolarmente a rischio di sviluppare il cancro.

Le scansioni di tomografia computerizzata (TC) e risonanza magnetica (MRI) con iniezione di colorante (contrasto) vengono utilizzate per la diagnosi del cancro al fegato. Tuttavia, non possono essere eseguiti ogni 6 mesi a causa dei costi, della capacità e della tossicità derivanti dalle elevate dosi di radiazioni CT e dall’accumulo di contrasto per MRI nel cervello con iniezioni ripetute di contrasto per MRI. Le scansioni MRI senza contrasto non sono tossiche, potrebbero essere eseguite in 20 minuti e sono più economiche, quindi potrebbero essere eseguite ogni 6 mesi. Secondo l'esperienza dei ricercatori dello studio, la risonanza magnetica senza contrasto può far sorgere il sospetto di cancro al fegato nei casi non rilevati dall'ecografia, quindi potrebbe essere utilizzata per la sorveglianza al posto dell'ecografia. Questo studio mira a scoprire se è fattibile utilizzare una risonanza magnetica rapida (20 minuti) senza contrasto come sorveglianza del cancro al fegato in persone ad alto rischio di cancro al fegato a causa di cirrosi epatica e confrontare questa risonanza magnetica con gli ultrasuoni.

Progettazione e metodi: i ricercatori recluteranno 300 persone a maggior rischio di sviluppare cancro al fegato a causa della cirrosi. I partecipanti allo studio verranno sottoposti a un'ecografia ogni 6 mesi come farebbero nella loro assistenza clinica standard e a un'ulteriore scansione MRI senza contrasto ogni 6 mesi per 30 mesi (6 visite). Se l'ecografia o la risonanza magnetica senza contrasto sollevano preoccupazioni per un possibile cancro al fegato, verrà eseguita una scansione MRI con contrasto (con iniezione di colorante) per la diagnosi definitiva. Tutti i partecipanti verranno sottoposti a una risonanza magnetica con contrasto alla fine dei 30 mesi (M30) per garantire che non siano stati trascurati i tumori. Ai partecipanti verrà chiesto di completare questionari per misurare la qualità della vita, l'ansia e la loro esperienza di risonanza magnetica ed ecografia e i dati verranno raccolti dalle loro note mediche. Il numero di tumori al fegato rilevati dagli ultrasuoni verrà confrontato con il numero rilevato dalle scansioni MRI senza contrasto.