Imágenes por resonancia magnética abreviada versus vigilancia por ultrasonido para la detección del cáncer de hígado en personas con alto riesgo de desarrollar cáncer de hígado (AMULET)

Objetivo: utilizar exploraciones por resonancia magnética (MRI) sin contraste para ayudar a mejorar el diagnóstico del cáncer de hígado en personas que tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer de hígado.

Antecedentes: Las personas con cualquier afección que afecte al hígado durante un período prolongado pueden desarrollar cirrosis. Las condiciones y factores de riesgo que pueden provocar cirrosis incluyen el exceso de alcohol, la esteatosis hepática (acumulación de lípidos o grasas en el hígado) y la infección por los virus de la hepatitis B y C. Una de las preocupaciones acerca de las personas con cirrosis es que tienen un mayor riesgo de sufrir cirrosis. desarrollar cáncer de hígado. A las personas con cirrosis se les recomienda realizarse una ecografía (USS) cada 6 meses (vigilancia del cáncer de hígado) para que, si se desarrolla un cáncer, se diagnostique en una etapa temprana cuando pueda curarse. Sin embargo, la ecografía puede no detectar cánceres incluso en personas que se someten a exploraciones cada 6 meses. Además, el riesgo de cáncer no es igual entre las personas con cirrosis. Por ejemplo, las personas con cirrosis más avanzada y aquellas con cirrosis por hepatitis B tienen mayor riesgo. Por lo tanto, es posible que se necesiten pruebas mejores que la ecografía para las personas con cirrosis que tienen un riesgo particularmente alto de desarrollar cáncer.

La tomografía computarizada (CT) y la resonancia magnética (MRI) con inyección de tinte (contraste) se utilizan para el diagnóstico del cáncer de hígado. Sin embargo, no se pueden realizar cada 6 meses debido a los costos, la capacidad y la toxicidad de las altas dosis de radiación de CT y la acumulación de contraste de MRI en el cerebro con inyecciones repetidas de contraste de MRI. Las resonancias magnéticas sin contraste no son tóxicas, se pueden realizar en 20 minutos y son más económicas, por lo que se pueden realizar cada 6 meses. Según la experiencia de los investigadores del estudio, la resonancia magnética sin contraste puede generar sospechas de cáncer de hígado en casos que la ecografía no detecta, por lo que podría usarse para vigilancia en lugar de la ecografía. Este estudio tiene como objetivo averiguar si es factible utilizar una resonancia magnética rápida (20 minutos) sin contraste como vigilancia del cáncer de hígado en personas con alto riesgo de cáncer de hígado debido a cirrosis hepática y comparar esta resonancia magnética con la ecografía.

Diseño y métodos: Los investigadores reclutarán a 300 personas con mayor riesgo de desarrollar cáncer de hígado debido a cirrosis. Los participantes del estudio se someterán a una ecografía cada 6 meses como lo harían en su atención clínica estándar y una resonancia magnética sin contraste adicional de 6 meses durante 30 meses (6 visitas). Si la ecografía o la resonancia magnética sin contraste generan preocupación sobre un posible cáncer de hígado, se realizará una resonancia magnética con contraste (con inyección de tinte) para un diagnóstico definitivo. A todos los participantes se les realizará una resonancia magnética con contraste al final de los 30 meses (M30) para garantizar que no se pase por alto ningún cáncer. Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios para medir la calidad de vida, la ansiedad y su experiencia con resonancias magnéticas y ecografías, y se recopilarán datos de sus notas médicas. La cantidad de cánceres de hígado detectados mediante ecografía se comparará con la cantidad detectada mediante resonancias magnéticas sin contraste.