Abgekürzte Magnetresonanztomographie vs. Ultraschallüberwachung zur Erkennung von Leberkrebs bei Menschen mit hohem Risiko, an Leberkrebs zu erkranken (AMULET)

Ziel: Verwendung von kontrastfreien Magnetresonanztomographie-Scans (MRT), um die Diagnose von Leberkrebs bei Menschen zu verbessern, bei denen ein erhöhtes Risiko besteht, an Leberkrebs zu erkranken.

Hintergrund: Menschen mit einer Erkrankung, die die Leber über einen längeren Zeitraum beeinträchtigt, können eine Leberzirrhose entwickeln. Zu den Erkrankungen und Risikofaktoren, die zu einer Leberzirrhose führen können, gehören übermäßiger Alkoholkonsum, Lebersteatose (Lipid- oder Fettansammlung in der Leber) und eine Infektion mit den Viren Hepatitis B und C. Eine der Bedenken bei Menschen mit Leberzirrhose besteht darin, dass sie einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind Leberkrebs entwickeln. Menschen mit Leberzirrhose wird empfohlen, alle sechs Monate eine Ultraschalluntersuchung (USS) durchführen zu lassen (Überwachung auf Leberkrebs), damit im Falle einer Krebserkrankung diese in einem frühen Stadium diagnostiziert und geheilt werden kann. Allerdings kann Ultraschall auch bei Menschen, die alle sechs Monate untersucht werden, Krebserkrankungen übersehen. Darüber hinaus ist das Krebsrisiko bei Menschen mit Leberzirrhose unterschiedlich. Beispielsweise sind Menschen mit einer fortgeschritteneren Leberzirrhose und Menschen mit einer Leberzirrhose aufgrund von Hepatitis B einem höheren Risiko ausgesetzt. Es ist daher möglich, dass für Menschen mit Leberzirrhose, die ein besonders hohes Risiko haben, an Krebs zu erkranken, bessere Tests als Ultraschall erforderlich sind.

Zur Diagnose von Leberkrebs werden Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT) mit Farbstoffinjektion (Kontrast) eingesetzt. Aufgrund der Kosten, der Kapazität und der Toxizität hoher CT-Strahlungsdosen sowie der Ansammlung von MRT-Kontrastmitteln im Gehirn bei wiederholten MRT-Kontrastmittelinjektionen können sie jedoch nicht alle 6 Monate durchgeführt werden. MRT-Scans ohne Kontrastmittel sind ungiftig, können in 20 Minuten durchgeführt werden und sind kostengünstiger, sodass sie alle 6 Monate durchgeführt werden können. Nach Erfahrung der Studienforscher kann eine MRT ohne Kontrastmittel den Verdacht auf Leberkrebs in Fällen erwecken, die der Ultraschall übersieht, sodass sie zur Überwachung anstelle von Ultraschall verwendet werden könnte. Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob es möglich ist, eine schnelle MRT (20 Minuten) ohne Kontrastmittel zur Überwachung von Leberkrebs bei Menschen mit hohem Risiko für Leberkrebs aufgrund einer Leberzirrhose zu verwenden und diese MRT mit Ultraschall zu vergleichen.

Design und Methoden: Die Forscher werden 300 Personen rekrutieren, die aufgrund einer Leberzirrhose ein höheres Risiko haben, an Leberkrebs zu erkranken. Die Studienteilnehmer werden alle 6 Monate einer Ultraschalluntersuchung unterzogen, wie sie es in ihrer klinischen Standardversorgung tun würden, und zusätzlich alle 6 Monate eine kontrastfreie MRT-Untersuchung über 30 Monate (6 Besuche). Wenn der Ultraschall oder die kontrastfreie MRT Bedenken hinsichtlich eines möglichen Leberkrebses aufkommen lässt, wird zur endgültigen Diagnose eine MRT-Untersuchung mit Kontrastmittel (mit Farbstoffinjektion) durchgeführt. Bei allen Teilnehmern wird am Ende der 30 Monate (M30) ein MRT mit Kontrastmittel durchgeführt, um sicherzustellen, dass keine Krebserkrankungen übersehen wurden. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen auszufüllen, um die Lebensqualität, Angstzustände und ihre Erfahrungen mit MRT- und Ultraschalluntersuchungen zu messen. Außerdem werden Daten aus ihren medizinischen Unterlagen gesammelt. Die Anzahl der durch Ultraschall erkannten Leberkrebserkrankungen wird mit der Anzahl verglichen, die durch MRT-Scans ohne Kontrastmittel festgestellt wurde.