Lyhennetty magneettikuvaus vs. ultraäänivalvonta maksasyövän havaitsemiseksi ihmisillä, joilla on suuri maksasyövän riski (AMULET)

Tavoite: Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) käyttäminen ilman kontrastia auttaa parantamaan maksasyövän diagnoosia ihmisillä, joilla on lisääntynyt riski sairastua maksasyöpään.

Tausta: Ihmiset, joilla on mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa maksaan pitkään, voivat kehittää kirroosin. Tiloja ja riskitekijöitä, jotka voivat johtaa kirroosiin, ovat alkoholin liikakäyttö, maksan steatoosi (rasvojen tai rasvan kertyminen maksaan) ja B- ja C-hepatiittivirusinfektio. Yksi kirroosia sairastavien ihmisten huolenaiheista on se, että heillä on lisääntynyt riski sairastua maksasyövän kehittyminen. Kirroosipotilaille suositellaan ultraäänitutkimusta (USS) 6 kuukauden välein (maksasyövän seuranta), jotta jos syöpä kehittyy, se diagnosoidaan varhaisessa vaiheessa, jolloin se voidaan parantaa. Ultraääni voi kuitenkin jättää syöpää huomaamatta jopa ihmisillä, jotka tutkivat 6 kuukauden välein. Lisäksi syöpäriski ei ole samanlainen kirroosia sairastavilla. Esimerkiksi ihmiset, joilla on pitkälle edennyt kirroosi ja hepatiitti B -kirroosi, ovat suuremmassa vaarassa. Siksi on mahdollista, että kirroosia sairastaville, joilla on erityisen suuri riski sairastua syöpään, tarvitaan ultraääntä parempia testejä.

Maksasyövän diagnosoinnissa käytetään tietokonetomografiaa (CT) ja magneettikuvausta (MRI) väriaineinjektiolla (kontrasti). Niitä ei kuitenkaan voida tehdä kuuden kuukauden välein suurten TT-säteilyannosten aiheuttamien kustannusten, kapasiteetin ja myrkyllisyyden vuoksi sekä MRI-kontrastin kertymisen aivoihin toistuvien MRI-varjoinjektioiden seurauksena. MRI-skannaukset ilman kontrastia eivät ole myrkyllisiä, ne voidaan tehdä 20 minuutissa ja ovat halvempia, joten ne voitaisiin tehdä 6 kuukauden välein. Tutkijoiden kokemuksen mukaan magneettikuvaus ilman kontrastia voi herättää epäilyjä maksasyövästä ultraäänitutkimuksessa väliin jääneissä tapauksissa, joten sitä voitaisiin käyttää seurannassa ultraäänen sijaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista käyttää nopeaa MRI-kuvaa (20 minuuttia) ilman kontrastia maksasyövän seurantana ihmisillä, joilla on korkea maksakirroosin aiheuttaman maksasyövän riski, ja verrata tätä MRI:tä ultraääneen.

Suunnittelu ja menetelmät: Tutkijat rekrytoivat 300 ihmistä, joilla on suurempi riski sairastua maksasyöpään kirroosin vuoksi. Tutkimukseen osallistujille tehdään ultraäänikuvaus 6 kuukauden välein, kuten he tekisivät tavallisessa kliinisessä hoidossa, ja lisäksi 6 kuukauden välein 30 kuukauden ajan (6 käyntiä) ilman varjoainetta. Jos ultraääni tai ei-kontrastinen MRI herättää huolta mahdollisesta maksasyövästä, tehdään MRI-skannaus varjoaineella (väriaineinjektiolla) lopullisen diagnoosin saamiseksi. Kaikille osallistujille tehdään magneettikuvaus kontrastilla 30 kuukauden kuluttua (M30), jotta varmistetaan, ettei syöpiä jää huomaamatta. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeita, joilla mitataan elämänlaatua, ahdistusta ja kokemusta MRI- ja ultraäänitutkimuksista, ja tiedot kerätään heidän lääketieteellisistä muistiinpanoistaan. Ultraäänellä havaittujen maksasyöpien määrää verrataan ei-kontrastisten magneettikuvausten havaittuun määrään.