Forkortet magnetisk resonansbilleddannelse vs ultralydsovervågning til påvisning af leverkræft hos mennesker med høj risiko for at udvikle leverkræft (AMULET)

Formål: At bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger uden kontrast til at hjælpe med at forbedre diagnosticering af leverkræft hos mennesker, der har øget risiko for at udvikle leverkræft.

Baggrund: Mennesker med enhver tilstand, der påvirker leveren over en længere periode, kan udvikle skrumpelever. Tilstande og risikofaktorer, der kan føre til skrumpelever, omfatter alkoholoverskud, leversteatose (lipid- eller fedtophobning i leveren) og infektion med viraene hepatitis B og C. En af bekymringerne ved mennesker med skrumpelever er, at de har øget risiko for at udvikle leverkræft. Mennesker med skrumpelever anbefales at få foretaget en ultralydsscanning (USS) hver 6. måned (overvågning for leverkræft), så hvis en kræftsygdom udvikler sig, diagnosticeres den på et tidligt tidspunkt, når den kan helbredes. Ultralyd kan dog gå glip af kræftformer selv hos personer, der skal scannes hver 6. måned. Desuden er risikoen for kræft ikke ens blandt mennesker med skrumpelever. For eksempel er personer med mere fremskreden skrumpelever og dem med skrumpelever fra hepatitis B i højere risiko. Det er derfor muligt, at der er behov for bedre test end ultralyd til personer med skrumpelever, som har særlig høj risiko for at udvikle kræft.

Computertomografi (CT) og Magnetic Resonance Imaging (MRI) scanninger med farvestofinjektion (kontrast) bruges til diagnosticering af leverkræft. De kan dog ikke udføres hver 6. måned på grund af omkostninger, kapacitet og toksicitet fra høje CT-stråledoser og MRI-kontrastopbygning i hjernen ved gentagne MRI-kontrastindsprøjtninger. MR-scanninger uden kontrast er ikke giftige, kunne udføres på 20 minutter og er billigere, så de kunne udføres hver 6. måned. Efter undersøgelsens undersøgelses erfaring kan MR uden kontrast give anledning til mistanke om leverkræft i tilfælde, der savnes af ultralyd, så det kunne bruges til overvågning i stedet for ultralyd. Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, om det er muligt at bruge en hurtig MR (20 minutter) uden kontrast som overvågning af leverkræft hos mennesker med høj risiko for leverkræft på grund af levercirrhose og at sammenligne denne MR med ultralyd.

Design og metoder: Efterforskerne vil rekruttere 300 personer med højere risiko for at udvikle leverkræft på grund af skrumpelever. Deltagerne i undersøgelsen vil få en ultralydsscanning hver 6. måned, som de ville have i deres almindelige kliniske behandling og en yderligere 6 månedlig ikke-kontrast MRI-scanning i 30 måneder (6 besøg). Hvis ultralyd eller ikke-kontrast MR giver anledning til bekymring for en mulig leverkræft, vil der blive foretaget en MR-scanning med kontrast (med farvestofinjektion) for endelig diagnose. Alle deltagere vil have en MR med kontrast ved udgangen af ​​30 måneder (M30) for at sikre, at ingen kræftsygdomme blev overset. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer for at måle livskvalitet, angst, og deres oplevelse af MR- og ultralydsscanninger og data vil blive indsamlet fra deres lægenotater. Antallet af leverkræft påvist ved ultralyd vil blive sammenlignet med antallet påvist ved ikke-kontrast MRI-scanninger.