Validace nové fotografické technologie pro hodnocení kožních lézí
5. února 2025 aktualizováno: Wright State University
Účelem této studie je zjistit platnost nové fotografické technologie v dermatologickém prostředí.
Digitální obraz využívá vysoké úrovně rozlišení k pohledu na kožní bioptické léze.
Tyto fotografie budou porovnány se současnou standardní péčí s hematoxylinem a eosinem histologickou analýzou certifikovanými dermatology.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Spojené státy, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dermatologická klinika Wright State Physicians
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší.
- Schopnost porozumět postupům, rizikům a informovanému souhlasu.
- Mít kožní léze, o které se lékař domnívá a subjekt souhlasí, že by měla být provedena biopsie.
- Léze na neodhalitelné části těla (žádná na místech, která by byla rozpoznatelná, ani na tříslech ani na prsou).
- Ochota subjektu sdílet výsledky bioptické patologie.
Kritéria vyloučení:
- Léze na odhalující části těla.
- Nerozumí postupům, informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet odpovídajících dermatologických diagnóz od fotografie po bioptické léze.
Časové okno: V době bioptického postupu léze.
|
Skupina certifikovaných dermatologů vyhodnotí standardní digitální vs. vylepšenou digitální fotografii léze, aby porovnala přesnost diagnóz se zprávou o patologii, přičemž patologie slouží jako zlatý standard.
|
V době bioptického postupu léze.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-2022-151
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .