Валидация новой фотографической технологии для оценки повреждений кожи
5 февраля 2025 г. обновлено: Wright State University
Целью данного исследования является определение эффективности новой фотографической технологии в дерматологических условиях.
Цифровое изображение использует высокий уровень разрешения для просмотра поражений биопсии кожи.
Эти фотографии будут сравниваться с текущими стандартами лечения с помощью гистологического анализа гематоксилина и эозина сертифицированными дерматологами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Соединенные Штаты, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дерматологическая клиника государственных врачей Райта
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты от 18 лет и старше.
- Способность понимать процедуры, риски и информированное согласие.
- По мнению практикующего врача, и субъект согласен с поражением кожи, необходимо провести биопсию.
- Поражение на скрытой части тела (ни на узнаваемых участках, ни в паху, ни на груди).
- Готовность субъекта поделиться результатами биопсии патологии.
Критерии исключения:
- Поражение на открытой части тела.
- Невозможно понять процедуры, информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество совпадающих дерматологических диагнозов: от фотографий до биопсийных поражений.
Временное ограничение: Во время процедуры биопсии поражения.
|
Группа сертифицированных дерматологов оценит стандартную цифровую и улучшенную цифровую фотографию поражения, чтобы сравнить точность диагноза с отчетом о патологии, при этом патология будет служить золотым стандартом.
|
Во время процедуры биопсии поражения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2022-151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .