Validering af ny fotografisk teknologi til vurdering af hudlæsioner
5. februar 2025 opdateret af: Wright State University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gyldigheden af en ny fotografisk teknologi i et dermatologisk miljø.
Det digitale billede bruger høje opløsningsniveauer til at se på hudbiopsilæsioner.
Disse billeder vil blive sammenlignet med den nuværende standard-of-care med hæmatoxylin og eosin histologisk analyse af bestyrelsescertificerede hudlæger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Forenede Stater, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Wright State Læger Dermatologisk Klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen 18 år og ældre.
- I stand til at forstå procedurer, risici og informeret samtykke.
- Har en hudlæsion, som lægen mener, og forsøgspersonen er enig i, bør biopsieres.
- Læsion på en ikke-afslørende del af kroppen (ingen på områder, der ville være genkendelige, heller ikke på lysken eller brysterne).
- Patientens vilje til at dele resultaterne af biopsipatologien.
Ekskluderingskriterier:
- Læsion på en afslørende del af kroppen.
- Ude af stand til at forstå procedurerne, informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal matchende dermatologiske diagnoser fra fotografering til biopsierede læsioner.
Tidsramme: På tidspunktet for biopsiproceduren af læsionen.
|
En gruppe af bestyrelsescertificerede hudlæger vil evaluere det standard digitale vs. forbedrede digitale fotografi af læsionen for at sammenligne nøjagtigheden af diagnoser med patologirapporten, hvor patologi fungerer som guldstandarden.
|
På tidspunktet for biopsiproceduren af læsionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2022-151
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .