La validación de una nueva tecnología fotográfica para evaluar lesiones cutáneas
5 de febrero de 2025 actualizado por: Wright State University
Validación de nueva tecnología fotográfica para evaluar lesiones cutáneas
El propósito de este estudio es determinar la validez de una nueva tecnología fotográfica en un entorno dermatológico.
La imagen digital utiliza altos niveles de resolución para observar las lesiones de la biopsia de piel.
Estas fotografías se compararán con el estándar de atención actual con análisis histológicos de hematoxilina y eosina realizados por dermatólogos certificados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Fairborn, Ohio, Estados Unidos, 45324
- Wright State Physicians
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de Dermatología de Wright State Physicians
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años.
- Capaz de comprender procedimientos, riesgos y consentimiento informado.
- Tiene una lesión cutánea que el médico cree, y el sujeto está de acuerdo, que se debe realizar una biopsia.
- Lesión en una parte del cuerpo no reveladora (ninguna en áreas reconocibles, ni en la ingle ni en las mamas).
- Voluntad del sujeto para compartir los resultados de la patología de la biopsia.
Criterios de exclusión:
- Lesión en una parte reveladora del cuerpo.
- Incapaz de comprender los procedimientos, consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de diagnósticos dermatológicos coincidentes desde fotografía hasta lesiones biopsiadas.
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento de biopsia de la lesión.
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Un grupo de dermatólogos certificados evaluará la fotografía digital estándar versus la fotografía digital mejorada de la lesión para comparar la precisión del diagnóstico con el informe de patología, siendo la patología el estándar de oro.
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En el momento del procedimiento de biopsia de la lesión.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2022-151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .