La validation d'une nouvelle technologie photographique pour l'évaluation des lésions cutanées
5 février 2025 mis à jour par: Wright State University
Validation d'une nouvelle technologie photographique pour l'évaluation des lésions cutanées
Le but de cette étude est de déterminer la validité d'une nouvelle technologie photographique dans un contexte dermatologique.
L'image numérique utilise des niveaux de résolution élevés pour examiner les lésions de biopsie cutanée.
Ces photos seront comparées aux normes de soins actuelles avec analyse histologique de l'hématoxyline et de l'éosine par des dermatologues certifiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, États-Unis, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de dermatologie des médecins de l'État de Wright
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes âgés de 18 ans et plus.
- Capable de comprendre les procédures, les risques et le consentement éclairé.
- Vous avez une lésion cutanée qui, selon le praticien, et le sujet est d'accord, devrait être biopsiée.
- Lésion sur une partie du corps non révélatrice (aucune sur les zones qui seraient reconnaissables, ni à l'aine ni aux seins).
- Volonté du sujet de partager les résultats de la pathologie de la biopsie.
Critères d'exclusion :
- Lésion sur une partie révélatrice du corps.
- Incapable de comprendre les procédures, consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de diagnostics dermatologiques correspondants, depuis la photographie jusqu'aux lésions biopsiées.
Délai: Au moment de la biopsie de la lésion.
|
Un groupe de dermatologues certifiés évaluera la photographie numérique standard par rapport à la photographie numérique améliorée de la lésion pour comparer l'exactitude des diagnostics au rapport de pathologie, la pathologie servant de référence.
|
Au moment de la biopsie de la lésion.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2024
Première publication (Réel)
29 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2022-151
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .