La validazione della nuova tecnologia fotografica per la valutazione delle lesioni cutanee
5 febbraio 2025 aggiornato da: Wright State University
Validazione di una nuova tecnologia fotografica per la valutazione delle lesioni cutanee
Lo scopo di questo studio è determinare la validità di una nuova tecnologia fotografica in ambito dermatologico.
L'immagine digitale utilizza alti livelli di risoluzione per osservare le lesioni della biopsia cutanea.
Queste foto verranno confrontate con l'attuale standard di cura con analisi istologiche di ematossilina ed eosina da dermatologi certificati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Fairborn, Ohio, Stati Uniti, 45324
- Wright State Physicians
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Clinica dermatologica dei medici statali di Wright
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- In grado di comprendere procedure, rischi e consenso informato.
- Avere una lesione cutanea che il medico ritiene, e il soggetto concorda, dovrebbe essere sottoposta a biopsia.
- Lesione su una parte del corpo non visibile (nessuna su aree riconoscibili, né sull'inguine né sul seno).
- Disponibilità del soggetto a condividere i risultati della patologia bioptica.
Criteri di esclusione:
- Lesione su una parte esposta del corpo.
- Incapace di comprendere le procedure, consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di diagnosi dermatologiche corrispondenti dalla fotografia alle lesioni sottoposte a biopsia.
Lasso di tempo: Al momento della procedura di biopsia della lesione.
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Un gruppo di dermatologi certificati valuterà la fotografia digitale standard rispetto a quella digitale avanzata della lesione per confrontare l'accuratezza delle diagnosi con il referto patologico, con la patologia che funge da gold standard.
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Al momento della procedura di biopsia della lesione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2022-151
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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