De validatie van nieuwe fotografische technologie voor het beoordelen van huidlaesies
5 februari 2025 bijgewerkt door: Wright State University
Validatie van nieuwe fotografische technologie voor het beoordelen van huidlaesies
Het doel van deze studie is om de validiteit van een nieuwe fotografische technologie in een dermatologische setting te bepalen.
De digitale foto gebruikt een hoge resolutie om naar huidbiopsielaesies te kijken.
Deze foto's zullen worden vergeleken met de huidige zorgstandaard met histologische analyse van hematoxyline en eosine door gecertificeerde dermatologen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Verenigde Staten, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Wright State Physicians Dermatologiekliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder.
- In staat om procedures, risico's en geïnformeerde toestemming te begrijpen.
- Als u een huidlaesie heeft waarvan de arts denkt, en de patiënt is het ermee eens, dat er een biopsie moet worden uitgevoerd.
- Laesie op een niet-onthullend deel van het lichaam (geen op plekken die herkenbaar zijn, noch op de lies of de borsten).
- Bereidheid van de proefpersoon om de resultaten van de biopsiepathologie te delen.
Uitsluitingscriteria:
- Laesie op een onthullend deel van het lichaam.
- Niet in staat om de procedures te begrijpen, geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal overeenkomende dermatologische diagnoses, van fotografie tot biopsielaesies.
Tijdsspanne: Op het moment van de biopsieprocedure van de laesie.
|
Een groep gecertificeerde dermatologen zal de standaard digitale versus verbeterde digitale foto van de laesie evalueren om de nauwkeurigheid van de diagnoses te vergelijken met het pathologierapport, waarbij pathologie als gouden standaard dient.
|
Op het moment van de biopsieprocedure van de laesie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2022-151
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .