Validering av ny fotografisk teknologi for vurdering av hudlesjoner
5. februar 2025 oppdatert av: Wright State University
Hensikten med denne studien er å bestemme gyldigheten av en ny fotografisk teknologi i en dermatologisk setting.
Det digitale bildet bruker høye oppløsningsnivåer for å se på hudbiopsilesjoner.
Disse bildene vil bli sammenlignet med gjeldende standard-of-care med hematoxylin og eosin histologisk analyse av styresertifiserte hudleger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Forente stater, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Wright State Physicians Dermatology Clinic
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 18 år og eldre.
- Kunne forstå prosedyrer, risikoer og informert samtykke.
- Har en hudlesjon legen mener, og forsøkspersonen er enig i, bør biopsieres.
- Lesjon på en ikke-avslørende del av kroppen (ingen på områder som vil være gjenkjennelige, heller ikke på lysken eller brystene).
- Subjektets vilje til å dele resultatene av biopsipatologien.
Ekskluderingskriterier:
- Lesjon på en avslørende del av kroppen.
- Kan ikke forstå prosedyrene, informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall matchende dermatologiske diagnoser fra fotografering til biopsierte lesjoner.
Tidsramme: På tidspunktet for biopsiprosedyre av lesjonen.
|
En gruppe av styresertifiserte hudleger vil evaluere standard digital vs. forbedret digital fotografi av lesjonen for å sammenligne nøyaktigheten av diagnoser med patologirapporten, med patologi som gullstandard.
|
På tidspunktet for biopsiprosedyre av lesjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-2022-151
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .