Walidacja nowej technologii fotograficznej do oceny zmian skórnych
5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Wright State University
Celem tego badania jest określenie przydatności nowej technologii fotograficznej w warunkach dermatologicznych.
W obrazie cyfrowym zastosowano wysoką rozdzielczość, aby przyjrzeć się zmianom biopsyjnym skóry.
Zdjęcia te zostaną porównane z obecnymi standardami leczenia z analizą histologiczną hematoksyliny i eozyny przeprowadzoną przez certyfikowanych dermatologów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Stany Zjednoczone, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika dermatologiczna lekarzy stanu Wright
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
- Potrafi zrozumieć procedury, ryzyko i świadomą zgodę.
- Jeżeli lekarz uważa, że zmiana skórna, a pacjent się zgadza, powinna zostać poddana biopsji.
- Uszkodzenie na niewidocznej części ciała (brak w obszarach rozpoznawalnych, ani w pachwinie, ani na piersiach).
- Chęć pacjenta do podzielenia się wynikami biopsji patologicznej.
Kryteria wykluczenia:
- Uszkodzenie na odsłaniającej części ciała.
- Niezdolność do zrozumienia procedur, świadoma zgoda.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pasujących diagnoz dermatologicznych od fotografii po zmiany biopsyjne.
Ramy czasowe: W czasie procedury biopsji zmiany.
|
Grupa certyfikowanych dermatologów oceni standardowe cyfrowe zdjęcie zmiany i ulepszone cyfrowe zdjęcie zmiany, aby porównać dokładność diagnozy z raportem patologicznym, przy czym patologia będzie złotym standardem.
|
W czasie procedury biopsji zmiany.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2022-151
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .