A validação de nova tecnologia fotográfica para avaliação de lesões cutâneas
5 de fevereiro de 2025 atualizado por: Wright State University
Validação de nova tecnologia fotográfica para avaliação de lesões cutâneas
O objetivo deste estudo é determinar a validade de uma nova tecnologia fotográfica em ambiente dermatológico.
A imagem digital usa altos níveis de resolução para observar as lesões da biópsia de pele.
Essas fotos serão comparadas ao padrão atual de tratamento com análise histológica de hematoxilina e eosina por dermatologistas credenciados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
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Fairborn, Ohio, Estados Unidos, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de Dermatologia Wright State Physicians
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com 18 anos ou mais.
- Capaz de compreender procedimentos, riscos e consentimento informado.
- Ter uma lesão de pele que o médico acredita, e o sujeito concorda, deve ser biopsiada.
- Lesão em parte não reveladora do corpo (nenhuma em áreas que seriam reconhecíveis, nem na virilha nem nos seios).
- Disponibilidade do sujeito em compartilhar os resultados da patologia da biópsia.
Critérios de exclusão:
- Lesão em parte reveladora do corpo.
- Incapaz de compreender os procedimentos, consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de diagnósticos dermatológicos correspondentes, desde fotografia até lesões biopsiadas.
Prazo: No momento do procedimento de biópsia da lesão.
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Um grupo de dermatologistas certificados avaliará a fotografia digital padrão versus a fotografia digital aprimorada da lesão para comparar a precisão do diagnóstico com o relatório da patologia, com a patologia servindo como padrão ouro.
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No momento do procedimento de biópsia da lesão.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2022-151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .