Die Validierung neuer fotografischer Technologien zur Beurteilung von Hautläsionen
5. Februar 2025 aktualisiert von: Wright State University
Validierung neuer fotografischer Technologien zur Beurteilung von Hautläsionen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Gültigkeit einer neuen fotografischen Technologie in einem dermatologischen Umfeld zu bestimmen.
Das digitale Bild verwendet eine hohe Auflösung, um Hautbiopsieläsionen zu betrachten.
Diese Fotos werden mit dem aktuellen Pflegestandard mittels histologischer Hämatoxylin- und Eosin-Analyse durch staatlich geprüfte Dermatologen verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Fairborn, Ohio, Vereinigte Staaten, 45324
- Wright State Physicians
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wright State Physicians Dermatologische Klinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten ab 18 Jahren.
- Kann Verfahren, Risiken und Einwilligung nach Aufklärung verstehen.
- Es liegt eine Hautläsion vor, die nach Ansicht des Behandlers und der Zustimmung des Patienten einer Biopsie unterzogen werden sollte.
- Läsion an einem nicht sichtbaren Körperteil (keine an Bereichen, die erkennbar wären, weder an der Leistengegend noch an den Brüsten).
- Bereitschaft des Probanden, die Ergebnisse der Biopsie-Pathologie zu teilen.
Ausschlusskriterien:
- Läsion an einem freiliegenden Körperteil.
- Die Abläufe sind nicht nachvollziehbar, Einwilligung nach Aufklärung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl übereinstimmender dermatologischer Diagnosen von der Fotografie bis zu biopsierten Läsionen.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Biopsie der Läsion.
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Eine Gruppe staatlich geprüfter Dermatologen wird das Standard-Digitalfoto im Vergleich zu einem erweiterten Digitalfoto der Läsion auswerten, um die Genauigkeit der Diagnosen mit dem Pathologiebericht zu vergleichen, wobei die Pathologie als Goldstandard dient.
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Zum Zeitpunkt der Biopsie der Läsion.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2022-151
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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