Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inteligentní analýza a klinická validace onemocnění malých cév mozku na zobrazování magnetickou rezonancí: Multicentrická studie

30. října 2024 aktualizováno: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Cerebrální onemocnění malých cév (CSVD) tvoří 20 % ischemických cévních mozkových příhod a je nejčastější příčinou vaskulárního kognitivního postižení. Včasná identifikace CSVD je zásadní pro včasnou intervenci a zlepšení klinických výsledků. Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) může představovat citlivý a robustní nástroj k detekci časných změn v jemných strukturách a funkcích mozku. Cílem studie je prozkoumat komplexní hodnocení pomocí AI v časné diagnostice a léčbě CSVD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Onemocnění malých cév mozku

Intervence / Léčba

Diagnostický test: Umělá inteligence

Detailní popis

Cerebrální onemocnění malých cév (CSVD) je důležitou příčinou cévní mozkové příhody, kognitivních poruch a dalších onemocnění a její včasné kvantitativní vyhodnocení může významně zlepšit prognózu pacientů. Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) je důležitou metodou pro hodnocení výskytu, rozvoje a závažnosti CSVD. Diagnostický proces však postrádá kvantitativní hodnotící kritéria a je omezen zkušenostmi, což může snadno vést k vynechání diagnóz a chybných diagnóz. Na základě současných technických výzev, vývoje předmětu a upgradu znalostí, aby se zabránilo výskytu nežádoucích zdravotních nehod, zjednodušil se diagnostický proces, se umělá inteligence (AI) stala alternativní metodou volby, a to vytvořením modelu hlubokého učení, který může pomáhat lékařům při klinickém rozhodování s cílem zlepšit diagnostickou účinnost detekce a diagnózy CSCD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Chaobang Xie
Telefonní číslo: 18798120676
E-mail: chaobangxie@163.com

Studijní místa

Čína
- - Beijing, Čína, 100853
    - Chinese PLA General Hospital
    - Kontakt:
      
      Chaobang Xie
      
      Telefonní číslo: 18798120676
      
      E-mail: chaobangxie@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o multicentrickou studii s celkovým plánem 1000 pacientů, 500 z čínské PLA General Hospital a 500 z jiných center.

Popis

Kritéria zahrnutí:

① Muži a ženy ve věku 40 let nebo starší;
- Byl identifikován alespoň jeden vaskulární rizikový faktor, včetně hypertenze, cukrovky, hyperlipidémie, ischemické choroby srdeční a chronického onemocnění ledvin；
  - Pacient provedl dvě MRI vyšetření mozku současně v časovém intervalu delším než 6 měsíců (≥6).

Kritéria vyloučení:

① Pacient neměl žádné vaskulární rizikové faktory；
- Žádné následné klinické snímky;
  - V obraze jsou výrazné pohybové artefakty, které se nemohou setkat s

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Výkon AI při detekci a diagnostice lézí Časové okno: 2 roky	Výkon AI při detekci a diagnostice lézí, včetně kvality zobrazení, přesnosti, citlivosti a specificity při detekci lézí a diagnostice zobrazení.	2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Xin Lou, MD/PhD, Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)