Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intelligente Analyse und klinische Validierung zerebraler Kleingefäßerkrankungen mittels Magnetresonanztomographie: Eine multizentrische Studie

30. Oktober 2024 aktualisiert von: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Die zerebrale Kleingefäßerkrankung (CSVD) macht 20 % der ischämischen Schlaganfälle aus und ist die häufigste Ursache für vaskuläre kognitive Beeinträchtigungen. Die frühzeitige Erkennung von CSVD ist für eine frühzeitige Intervention und die Verbesserung der klinischen Ergebnisse von entscheidender Bedeutung. Die Magnetresonanztomographie (MRT) kann ein empfindliches und robustes Instrument sein, um frühe Veränderungen in den feinstofflichen Strukturen und Funktionen des Gehirns zu erkennen. Die Studie soll die umfassende Bewertung durch den Einsatz von KI bei der Frühdiagnose und Behandlung von CSVD untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zerebrale Kleingefäßerkrankung (CSVD) ist eine wichtige Ursache für Schlaganfälle, kognitive Beeinträchtigungen und andere Krankheiten, und ihre frühzeitige quantitative Bewertung kann die Prognose des Patienten erheblich verbessern. Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist eine wichtige Methode zur Beurteilung des Auftretens, der Entwicklung und des Schweregrads einer CSVD. Dem Diagnoseprozess fehlen jedoch quantitative Bewertungskriterien und er ist durch Erfahrung begrenzt, was leicht zu Fehldiagnosen und Fehldiagnosen führen kann. Basierend auf den aktuellen technischen Herausforderungen, der Weiterentwicklung des Fachgebiets und der Aktualisierung des Wissens ist künstliche Intelligenz (KI) zur alternativen Methode der Wahl geworden, um das Auftreten unerwünschter medizinischer Unfälle zu vermeiden und den Diagnoseprozess zu vereinfachen, indem ein Deep-Learning-Modell erstellt wird, das dies kann Unterstützung von Ärzten bei der klinischen Entscheidungsfindung, um die diagnostische Wirksamkeit der CSCD-Erkennung und -Diagnose zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine multizentrische Studie mit einem Gesamtplan von 1000 Patienten, 500 vom Chinese PLA General Hospital und 500 von anderen Zentren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ① Männer und Frauen ab 40 Jahren;

    • Es wurde mindestens ein vaskulärer Risikofaktor identifiziert, darunter Bluthochdruck, Diabetes, Hyperlipidämie, koronare Herzkrankheit und chronische Nierenerkrankung;

      • Der Patient führte gleichzeitig zwei MRT-Untersuchungen des Gehirns in einem Zeitintervall von mehr als 6 Monaten (≥6) durch.

Ausschlusskriterien:

  • ① Der Patient hatte keine vaskulären Risikofaktoren;

    • Keine klinischen Nachuntersuchungsbilder;

      • Es gibt erhebliche Bewegungsartefakte im Bild, die dem nicht gerecht werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Leistung von KI bei der Erkennung und Diagnose von Läsionen
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Leistung von KI bei der Läsionserkennung und -diagnose, einschließlich Bildqualität, Genauigkeit, Empfindlichkeit und Spezifität bei der Läsionserkennung und bildgebenden Diagnose.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Xin Lou, MD/PhD, Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren