- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06667635
Интеллектуальный анализ и клиническая проверка заболеваний мелких сосудов головного мозга с помощью магнитно-резонансной томографии: многоцентровое исследование
30 октября 2024 г. обновлено: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Заболевания мелких сосудов головного мозга (ЦСМЗ) составляют 20% случаев ишемических инсультов и являются наиболее распространенной причиной сосудистых когнитивных нарушений.
Раннее выявление CSVD имеет решающее значение для раннего вмешательства и улучшения клинических результатов.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) может представлять собой чувствительный и надежный инструмент для обнаружения ранних изменений в тонких структурах и функциях мозга.
Целью исследования является изучение комплексной оценки с использованием искусственного интеллекта для ранней диагностики и лечения CSVD.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь мелких сосудов головного мозга (ЦЗМЗ) является важной причиной инсульта, когнитивных нарушений и других заболеваний, и ее ранняя количественная оценка может значительно улучшить прогноз для пациентов.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) является важным методом оценки возникновения, развития и тяжести CSVD.
Однако в диагностическом процессе отсутствуют критерии количественной оценки, и он ограничен опытом, что может легко привести к пропущенным диагнозам и неправильным диагнозам.
Основываясь на текущих технических проблемах, развитии предмета и обновлении знаний, чтобы избежать возникновения неблагоприятных медицинских происшествий, упростить диагностический процесс, искусственный интеллект (ИИ) стал альтернативным методом выбора, создавая модель глубокого обучения, которая может помогать врачам в принятии клинических решений для повышения эффективности диагностики, выявления и диагностики CSCD.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chaobang Xie
- Номер телефона: 18798120676
- Электронная почта: chaobangxie@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
Контакт:
- Chaobang Xie
- Номер телефона: 18798120676
- Электронная почта: chaobangxie@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это многоцентровое исследование с общим планом 1000 пациентов, 500 из китайской больницы общего профиля НОАК и 500 из других центров.
Описание
Критерии включения:
① Мужчины и женщины в возрасте 40 лет и старше;
Идентифицирован по крайней мере один сосудистый фактор риска, включая гипертонию, диабет, гиперлипидемию, ишемическую болезнь сердца и хроническую болезнь почек;
- Пациент выполнил два МРТ головного мозга одновременно с интервалом более 6 месяцев (≥6).
Критерии исключения:
① У пациента не было сосудистых факторов риска;
Никаких клинических изображений последующего наблюдения;
- На изображении присутствуют значительные артефакты движения, которые не могут соответствовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность ИИ в обнаружении и диагностике поражений
Временное ограничение: 2 года
|
Эффективность искусственного интеллекта при обнаружении и диагностике поражений, включая качество визуализации, точность, чувствительность и специфичность при обнаружении поражений и диагностике изображений.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Xin Lou, MD/PhD, Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-685
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .