Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intelligent analyse og klinisk validering af cerebral småkarsygdom på magnetisk resonansbilleddannelse: En multicenterundersøgelse

30. oktober 2024 opdateret af: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Cerebral småkarsygdom (CSVD) tegner sig for 20 % af iskæmiske slagtilfælde og er den mest almindelige årsag til vaskulær kognitiv svækkelse. Tidlig identifikation af CSVD er afgørende for tidlig intervention og forbedre kliniske resultater. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kan repræsentere som et følsomt og robust værktøj til at opdage tidlige ændringer i hjernens subtile strukturer og funktioner. Undersøgelsen skal undersøge den omfattende evaluering ved at bruge AI til tidlig diagnose og håndtering af CSVD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral småkarsygdom (CSVD) er en vigtig årsag til slagtilfælde, kognitiv svækkelse og andre sygdomme, og dens tidlige kvantitative evaluering kan forbedre patientprognosen betydeligt. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er en vigtig metode til at evaluere forekomsten, udviklingen og sværhedsgraden af ​​CSVD. Den diagnostiske proces mangler dog kvantitative evalueringskriterier og er begrænset af erfaring, hvilket let kan føre til manglende diagnoser og fejldiagnoser. Baseret på de nuværende tekniske udfordringer, fagudvikling og opgradering af viden, for at undgå forekomsten af ​​uønskede medicinske ulykker, forenkle den diagnostiske proces, er kunstig intelligens（AI） blevet den alternative valgmetode ved at konstruere en træningsmodel for dyb læring, som kan hjælpe læger i klinisk beslutningstagning for at forbedre diagnoseeffektiviteten af ​​CSCD-detektion og diagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et multicenterstudie med en samlet plan på 1000 patienter, 500 fra Chinese PLA General Hospital og 500 fra andre centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ① Mænd og kvinder i alderen 40 år eller ældre;

    • Mindst én vaskulær risikofaktor er blevet identificeret, herunder hypertension, diabetes, hyperlipidæmi, koronar hjertesygdom og kronisk nyresygdom;

      • Patienten udførte to hjerne-MR-undersøgelser samtidigt med et tidsinterval på mere end 6 måneder (≥6).

Ekskluderingskriterier:

  • ① Patienten havde ingen vaskulære risikofaktorer；

    • Ingen kliniske opfølgningsbilleder;

      • Der er betydelige bevægelsesartefakter i billedet, som ikke kan opfylde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevnen af ​​AI i læsionsdetektion og diagnose
Tidsramme: 2 år
Ydeevnen af ​​AI i læsionsdetektion og diagnose, herunder billedkvalitet, nøjagtighed, sensitivitet og specificitet i læsionsdetektion og billeddiagnostik.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Xin Lou, MD/PhD, Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-685

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner