- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06667635
Inteligentna analiza i walidacja kliniczna chorób małych naczyń mózgowych za pomocą rezonansu magnetycznego: badanie wieloośrodkowe
30 października 2024 zaktualizowane przez: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Choroba małych naczyń mózgowych (CSVD) jest przyczyną 20% udarów niedokrwiennych mózgu i jest najczęstszą przyczyną zaburzeń funkcji poznawczych naczyń.
Wczesna identyfikacja CSVD ma kluczowe znaczenie dla wczesnej interwencji i poprawy wyników klinicznych.
Rezonans magnetyczny (MRI) może stanowić czułe i solidne narzędzie do wykrywania wczesnych zmian w subtelnych strukturach i funkcjach mózgu.
Badanie ma na celu zbadanie kompleksowej oceny z wykorzystaniem sztucznej inteligencji we wczesnej diagnostyce i leczeniu CSVD.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba małych naczyń mózgowych (CSVD) jest ważną przyczyną udarów, zaburzeń funkcji poznawczych i innych chorób, a jej wczesna ocena ilościowa może znacznie poprawić rokowanie pacjenta.
Rezonans magnetyczny (MRI) jest ważną metodą oceny występowania, rozwoju i ciężkości CSVD.
Jednak procesowi diagnostycznemu brakuje kryteriów oceny ilościowej i jest ograniczone doświadczeniem, co może łatwo prowadzić do pominięcia diagnozy i błędnych diagnoz.
W oparciu o aktualne wyzwania techniczne, rozwój tematyki i aktualizację wiedzy, aby uniknąć wystąpienia niepożądanych wypadków medycznych, uprościć proces diagnostyczny, sztuczna inteligencja (AI) stała się alternatywną metodą z wyboru, konstruując model głębokiego uczenia się szkoleniowego, który może pomagać lekarzom w podejmowaniu decyzji klinicznych w celu poprawy skuteczności diagnostyki wykrywania i diagnozowania CSCD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chaobang Xie
- Numer telefonu: 18798120676
- E-mail: chaobangxie@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Chaobang Xie
- Numer telefonu: 18798120676
- E-mail: chaobangxie@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to badanie wieloośrodkowe, obejmujące łącznie 1000 pacjentów, 500 z chińskiego szpitala ogólnego PLA i 500 z innych ośrodków.
Opis
Kryteria włączenia:
① Mężczyźni i kobiety w wieku 40 lat lub starsi;
Zidentyfikowano co najmniej jeden naczyniowy czynnik ryzyka, w tym nadciśnienie, cukrzycę, hiperlipidemię, chorobę niedokrwienną serca i przewlekłą chorobę nerek;
- Pacjentka wykonała jednocześnie dwa badania MRI mózgu w odstępie czasu przekraczającym 6 miesięcy (≥6).
Kryteria wykluczenia:
① U pacjenta nie występowały naczyniowe czynniki ryzyka;
Brak klinicznych obrazów kontrolnych;
- Na obrazie występują znaczne artefakty związane z ruchem, które nie spełniają wymagań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność sztucznej inteligencji w wykrywaniu i diagnostyce zmian chorobowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skuteczność sztucznej inteligencji w wykrywaniu i diagnozowaniu zmian chorobowych, w tym jakość obrazowania, dokładność, czułość i swoistość w wykrywaniu zmian i diagnostyce obrazowej.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xin Lou, MD/PhD, Chinese PLA General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-685
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .