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Análise inteligente e validação clínica de doença cerebral de pequenos vasos em ressonância magnética: um estudo multicêntrico

30 de outubro de 2024 atualizado por: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

A doença cerebral de pequenos vasos (CSVD) é responsável por 20% dos acidentes vasculares cerebrais isquêmicos e é a causa mais comum de comprometimento cognitivo vascular. A identificação precoce de CSVD é crítica para uma intervenção precoce e para melhorar os resultados clínicos. A ressonância magnética (MRI) pode representar uma ferramenta sensível e robusta para detectar alterações precoces nas estruturas e funções sutis do cérebro. O estudo visa investigar a avaliação abrangente usando IA no diagnóstico precoce e tratamento de CSVD.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Doença Cerebral de Pequenos Vasos

Intervenção / Tratamento

Teste de diagnostico: Inteligência artificial

Descrição detalhada

A doença cerebral de pequenos vasos (DVCE) é uma causa importante de acidente vascular cerebral, comprometimento cognitivo e outras doenças, e sua avaliação quantitativa precoce pode melhorar significativamente o prognóstico do paciente. A ressonância magnética (RM) é um método importante para avaliar a ocorrência, o desenvolvimento e a gravidade da CSVD. No entanto, o processo diagnóstico carece de critérios de avaliação quantitativos e é limitado pela experiência, o que pode facilmente levar a diagnósticos perdidos e errados. Com base nos atuais desafios técnicos, desenvolvimento de disciplinas e atualização de conhecimentos, para evitar a ocorrência de acidentes médicos adversos, simplificar o processo de diagnóstico, a inteligência artificial (IA) tornou-se o método alternativo de escolha, através da construção de um modelo de aprendizagem profunda de treinamento, que pode auxiliar os médicos na tomada de decisões clínicas para melhorar a eficácia do diagnóstico de detecção e diagnóstico de CSCD.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Chaobang Xie
Número de telefone: 18798120676
E-mail: chaobangxie@163.com

Locais de estudo

China
- - Beijing, China, 100853
    - Chinese PLA General Hospital
    - Contato:
      
      Chaobang Xie
      
      Número de telefone: 18798120676
      
      E-mail: chaobangxie@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo multicêntrico com um plano total de 1.000 pacientes, 500 do Hospital Geral Chinês PLA e 500 de outros centros.

Descrição

Critérios de inclusão:

① Homens e mulheres com 40 anos ou mais;
- Pelo menos um fator de risco vascular foi identificado, incluindo hipertensão, diabetes, hiperlipidemia, doença coronariana e doença renal crônica;
  - O paciente realizou dois exames de ressonância magnética cerebral simultaneamente em um intervalo de tempo superior a 6 meses (≥6).

Critérios de exclusão:

① O paciente não apresentava fatores de risco vascular ；
- Sem imagens de acompanhamento clínico;
  - Existem artefatos de movimento significativos na imagem, que não podem atender aos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
O desempenho da IA na detecção e diagnóstico de lesões Prazo: 2 anos	O desempenho da IA na detecção e diagnóstico de lesões, incluindo qualidade de imagem, precisão, sensibilidade e especificidade na detecção de lesões e diagnóstico por imagem.	2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Investigadores

Cadeira de estudo: Xin Lou, MD/PhD, Chinese PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)