Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intelligent analyse og klinisk validering av cerebral småkarsykdom på magnetisk resonansavbildning: En multisenterstudie

30. oktober 2024 oppdatert av: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Cerebral småkarsykdom (CSVD) står for 20 % av iskemiske slag og er den vanligste årsaken til vaskulær kognitiv svikt. Tidlig identifisering av CSVD er avgjørende for tidlig intervensjon og forbedre kliniske resultater. Magnetisk resonansavbildning (MRI) kan representere som et sensitivt og robust verktøy for å oppdage tidlige endringer i hjernens subtile strukturer og funksjoner. Studien skal undersøke den omfattende evalueringen ved å bruke AI i tidlig diagnose og behandling av CSVD.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cerebral småkarsykdom (CSVD) er en viktig årsak til hjerneslag, kognitiv svikt og andre sykdommer, og den tidlige kvantitative evalueringen kan forbedre pasientens prognose betydelig. Magnetisk resonansavbildning (MRI) er en viktig metode for å evaluere forekomst, utvikling og alvorlighetsgrad av CSVD. Den diagnostiske prosessen mangler imidlertid kvantitative evalueringskriterier og er begrenset av erfaring, noe som lett kan føre til manglende diagnoser og feildiagnoser. Basert på dagens tekniske utfordringer, fagutvikling og oppgradering av kunnskap, for å unngå forekomsten av uønskede medisinske ulykker, forenkle den diagnostiske prosessen, har kunstig intelligens (AI) blitt den alternative metoden for valg, ved å konstruere en treningsmodell for dyp læring, som kan bistå leger i kliniske beslutninger for å forbedre diagnoseeffektiviteten av CSCD-deteksjon og diagnose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en multisenterstudie med en totalplan på 1000 pasienter, 500 fra Chinese PLA General Hospital og 500 fra andre sentre.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ① Menn og kvinner i alderen 40 år eller eldre;

    • Minst én vaskulær risikofaktor er identifisert, inkludert hypertensjon, diabetes, hyperlipidemi, koronar hjertesykdom og kronisk nyresykdom;

      • Pasienten utførte to hjerne-MR-undersøkelser samtidig med et tidsintervall på mer enn 6 måneder (≥6).

Ekskluderingskriterier:

  • ① Pasienten hadde ingen vaskulære risikofaktorer；

    • Ingen kliniske oppfølgingsbilder;

      • Det er betydelige bevegelsesartefakter i bildet, som ikke kan møte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelsen til AI i lesjonsdeteksjon og diagnose
Tidsramme: 2 år
Ytelsen til AI i lesjonsdeteksjon og diagnose, inkludert bildekvalitet, nøyaktighet, sensitivitet og spesifisitet i lesjonsdeteksjon og bildediagnose.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Xin Lou, MD/PhD, Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-685

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere