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Analisi intelligente e validazione clinica della malattia dei piccoli vasi cerebrali mediante risonanza magnetica: uno studio multicentrico

30 ottobre 2024 aggiornato da: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

La malattia cerebrale dei piccoli vasi (CSVD) rappresenta il 20% degli ictus ischemici ed è la causa più comune di deterioramento cognitivo vascolare. L’identificazione precoce della CSVD è fondamentale per un intervento precoce e per migliorare i risultati clinici. La risonanza magnetica (MRI) può rappresentare uno strumento sensibile e robusto per rilevare i primi cambiamenti nelle strutture e nelle funzioni sottili del cervello. Lo studio intende indagare la valutazione completa utilizzando l’intelligenza artificiale nella diagnosi precoce e nella gestione della CSVD.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Malattia cerebrale dei piccoli vasi

Intervento / Trattamento

Test diagnostico: Intelligenza artificiale

Descrizione dettagliata

La malattia dei piccoli vasi cerebrali (CSVD) è un'importante causa di ictus, deterioramento cognitivo e altre malattie e la sua valutazione quantitativa precoce può migliorare significativamente la prognosi del paziente. La risonanza magnetica (MRI) è un metodo importante per valutare l'insorgenza, lo sviluppo e la gravità della CSVD. Tuttavia, il processo diagnostico manca di criteri di valutazione quantitativi ed è limitato dall’esperienza, il che può facilmente portare a diagnosi mancate o errate. Sulla base delle attuali sfide tecniche, dello sviluppo dei soggetti e dell'aggiornamento delle conoscenze, per evitare il verificarsi di incidenti medici avversi, semplificare il processo diagnostico, l'intelligenza artificiale (AI) è diventata il metodo alternativo di scelta, costruendo un modello di apprendimento profondo di formazione, che può assistere i medici nel processo decisionale clinico per migliorare l'efficacia della diagnosi del rilevamento e della diagnosi del CSCD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Chaobang Xie
Numero di telefono: 18798120676
Email: chaobangxie@163.com

Luoghi di studio

Cina
- - Beijing, Cina, 100853
    - Chinese PLA General Hospital
    - Contatto:
      
      Chaobang Xie
      
      Numero di telefono: 18798120676
      
      Email: chaobangxie@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si tratta di uno studio multicentrico con un piano totale di 1000 pazienti, 500 del PLA General Hospital cinese e 500 di altri centri.

Descrizione

Criteri di inclusione:

① Uomini e donne di età pari o superiore a 40 anni;
- È stato identificato almeno un fattore di rischio vascolare, tra cui ipertensione, diabete, iperlipidemia, malattia coronarica e malattia renale cronica;
  - Il paziente ha eseguito due esami MRI cerebrali contemporaneamente ad un intervallo di tempo superiore a 6 mesi (≥6).

Criteri di esclusione:

① Il paziente non presentava fattori di rischio vascolare；
- Nessuna immagine di follow-up clinico;
  - Nell'immagine sono presenti artefatti di movimento significativi che non possono soddisfare i requisiti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Le prestazioni dell’intelligenza artificiale nel rilevamento e nella diagnosi delle lesioni Lasso di tempo: 2 anni	Le prestazioni dell’intelligenza artificiale nel rilevamento e nella diagnosi delle lesioni, comprese la qualità, l’accuratezza, la sensibilità e la specificità dell’imaging nel rilevamento delle lesioni e nella diagnosi per immagini.	2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Investigatori

Cattedra di studio: Xin Lou, MD/PhD, Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)