Role kolposkopie při hodnocení podezřelého děložního čípku
1. listopadu 2024 aktualizováno: Omar Kamal Mohamed, Sohag University
proveďte kolposkopii a cervikální punčovou biopsii a poté porovnejte jednotlivé nálezy
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je korelovat kolposkopické a histopatologické nálezy v časném screeningu suspektního karcinomu děložního čípku a děložního čípku.
A provést kolposkopické vyhodnocení všech cervikálních lézí a včasnou detekci všech cervikálních prekanceróz a invazivních lézí děložního čípku u symptomatických žen.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
53
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Omar K Mohamed, master
- Telefonní číslo: +201225889053 +201022827251
- E-mail: kamalo.omar@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed K engineer, Master
- Telefonní číslo: +201225889053 +201027836607
- E-mail: kamalo.omar@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Věk od 30 do 64 let.
- Ženy s příznaky, jako je bílý výtok, postkoitální krvácení a intermenstruační krvácení.
- Ženy s klinicky nezdravým děložním čípkem (eroze, krvácení na pohmat, prostá leukoplakie, keratinizace)
- Ženy s Pap stěr vykazující dysplazii.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk od 30 do 64 let.
- Ženy s příznaky, jako je bílý výtok, postkoitální krvácení a intermenstruační krvácení.
- Ženy s klinicky nezdravým děložním čípkem (eroze, krvácení na pohmat, prostá leukoplakie, keratinizace)
- Ženy s Pap stěr vykazující dysplazii
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy
- Ženy s aktivním vaginálním krvácením.
- Jakákoli předchozí léčba cervikálních lézí.
- Ženy s otevřeným růstem děložního čípku.
- Ženy, které podstoupily hysterektomii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kolposkopické hodnocení
proveďte kolposkopii a cervikální punčovou biopsii a poté porovnejte jednotlivé nálezy
|
Cílem této studie je korelovat kolposkopické a histopatologické nálezy v časném screeningu suspektního karcinomu děložního čípku a děložního čípku.
A provést kolposkopické vyhodnocení všech cervikálních lézí a včasnou detekci všech cervikálních prekanceróz a invazivních lézí děložního čípku u symptomatických žen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání kolposkopických nálezů podezřelého děložního čípku a histopatologických nálezů
Časové okno: základní linie
|
Korelujte kolposkopii a histopatologické nálezy v časném screeningu suspektního karcinomu děložního čípku a děložního čípku.
A provést kolposkopické vyhodnocení všech cervikálních lézí a včasnou detekci všech cervikálních prekanceróz a invazivních lézí děložního čípku u symptomatických žen.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hazem A prof, MD, Sohag University Hospitals
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- colposcopy in cancer cervix
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .