- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06673680
Papel de la colposcopia en la evaluación del cuello uterino sospechoso
1 de noviembre de 2024 actualizado por: Omar Kamal Mohamed, Sohag University
hacer colposcopia y biopsia cervical por punción y luego comparar los hallazgos
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es correlacionar la colposcopia y los hallazgos histopatológicos en la detección temprana de cuello uterino sospechoso y cáncer de cuello uterino.
Y hacer una evaluación colposcópica de todas las lesiones cervicales y la detección temprana de todas las lesiones precancerosas de cuello uterino y lesiones invasivas del cuello uterino en mujeres sintomáticas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Omar K Mohamed, master
- Número de teléfono: +201225889053 +201022827251
- Correo electrónico: kamalo.omar@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed K engineer, Master
- Número de teléfono: +201225889053 +201027836607
- Correo electrónico: kamalo.omar@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
-
Contacto:
- Magdy M Amin, professor
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Edad de 30 a 64 años.
- Mujeres con síntomas como secreción blanca, sangrado poscoital y sangrado intermenstrual.
- Mujeres con cuello uterino clínicamente enfermo (erosión, sangrado al tacto, leucoplasia simple, queratinización)
- Mujeres con prueba de Papanicolaou que muestra displasia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 30 a 64 años.
- Mujeres con síntomas como secreción blanca, sangrado poscoital y sangrado intermenstrual.
- Mujeres con cuello uterino clínicamente enfermo (erosión, sangrado al tacto, leucoplasia simple, queratinización)
- Mujeres con prueba de Papanicolaou que muestra displasia
Criterios de exclusión:
- mujeres embarazadas
- Mujeres con sangrado vaginal activo.
- Cualquier tratamiento previo para lesiones cervicales.
- Mujeres que tienen un crecimiento franco del cuello uterino.
- Mujeres que se sometieron a una histerectomía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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evaluación colposcópica
hacer colposcopia y biopsia cervical por punción y luego comparar los hallazgos
|
El objetivo de este estudio es correlacionar la colposcopia y los hallazgos histopatológicos en la detección temprana de cuello uterino sospechoso y cáncer de cuello uterino.
Y hacer una evaluación colposcópica de todas las lesiones cervicales y la detección temprana de todas las lesiones precancerosas de cuello uterino y lesiones invasivas del cuello uterino en mujeres sintomáticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación entre los hallazgos colposcópicos de cuello uterino sospechoso y los hallazgos histopatológicos
Periodo de tiempo: base
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Correlacionar la colposcopia y los hallazgos histopatológicos en el cribado temprano de cuello uterino sospechoso y cáncer de cuello uterino.
Y hacer una evaluación colposcópica de todas las lesiones cervicales y la detección temprana de todas las lesiones precancerosas de cuello uterino y lesiones invasivas del cuello uterino en mujeres sintomáticas.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hazem A prof, MD, Sohag University Hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- colposcopy in cancer cervix
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .