- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06673680
Ruolo della colposcopia nella valutazione della cervice sospetta
1 novembre 2024 aggiornato da: Omar Kamal Mohamed, Sohag University
eseguire la colposcopia e la biopsia cervicale, quindi confrontare i risultati
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di correlare la colposcopia e i risultati istopatologici nello screening precoce della cervice sospetta e del cancro cervicale.
E per fare una valutazione colposcopica di tutte le lesioni cervicali e la diagnosi precoce di tutti i precancerosi cervicali e delle lesioni invasive della cervice nelle donne sintomatiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
53
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Omar K Mohamed, master
- Numero di telefono: +201225889053 +201022827251
- Email: kamalo.omar@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed K engineer, Master
- Numero di telefono: +201225889053 +201027836607
- Email: kamalo.omar@gmail.com
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
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Contatto:
- Magdy M Amin, professor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Età dai 30 ai 64 anni.
- Donne con sintomi come perdite bianche, sanguinamento post-coito e sanguinamento intermestruale.
- Donne con cervice clinicamente non sana (erosione, sanguinamento al tatto, leucoplachia semplice, cheratinizzazione)
- Donne con Pap test che mostrano displasia.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età dai 30 ai 64 anni.
- Donne con sintomi come perdite bianche, sanguinamento post-coito e sanguinamento intermestruale.
- Donne con cervice clinicamente non sana (erosione, sanguinamento al tatto, leucoplachia semplice, cheratinizzazione)
- Donne con Pap test che mostrano displasia
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Donne con sanguinamento vaginale attivo.
- Qualsiasi trattamento precedente per lesioni cervicali.
- Donne che hanno una crescita franca della cervice.
- Donne sottoposte a isterectomia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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valutazione colposcopica
eseguire la colposcopia e la biopsia cervicale, quindi confrontare i risultati
|
Lo scopo di questo studio è quello di correlare la colposcopia e i risultati istopatologici nello screening precoce della cervice sospetta e del cancro cervicale.
E per fare una valutazione colposcopica di tutte le lesioni cervicali e la diagnosi precoce di tutti i precancerosi cervicali e delle lesioni invasive della cervice nelle donne sintomatiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confronto tra reperti colposcopici di cervice sospetta e reperti istopatologici
Lasso di tempo: linea di base
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Correlare la colposcopia e i risultati istopatologici nello screening precoce della cervice sospetta e del cancro cervicale.
E per fare una valutazione colposcopica di tutte le lesioni cervicali e la diagnosi precoce di tutti i precancerosi cervicali e delle lesioni invasive della cervice nelle donne sintomatiche.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hazem A prof, MD, Sohag University Hospitals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
5 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- colposcopy in cancer cervix
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .