- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06673680
Rola kolposkopii w ocenie podejrzanej szyjki macicy
1 listopada 2024 zaktualizowane przez: Omar Kamal Mohamed, Sohag University
wykonaj kolposkopię i biopsję szyjki macicy, a następnie porównaj wyniki
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest korelacja wyników kolposkopii i wyników badań histopatologicznych we wczesnych badaniach przesiewowych podejrzanej szyjki macicy i raka szyjki macicy.
Oraz wykonanie kolposkopowej oceny wszystkich zmian w szyjce macicy i wczesne wykrycie wszystkich zmian przedrakowych i inwazyjnych szyjki macicy u kobiet z objawami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
53
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Omar K Mohamed, master
- Numer telefonu: +201225889053 +201022827251
- E-mail: kamalo.omar@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed K engineer, Master
- Numer telefonu: +201225889053 +201027836607
- E-mail: kamalo.omar@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Wiek od 30 do 64 lat.
- Kobiety z objawami takimi jak biała wydzielina, krwawienie po stosunku i krwawienie międzymiesiączkowe.
- Kobiety z klinicznie niezdrową szyjką macicy (nadżerki, krwawienie przy dotyku, prosta leukoplakia, rogowacenie)
- Kobiety z rozmazem Pap wykazującym dysplazję.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 30 do 64 lat.
- Kobiety z objawami takimi jak biała wydzielina, krwawienie po stosunku i krwawienie międzymiesiączkowe.
- Kobiety z klinicznie niezdrową szyjką macicy (nadżerki, krwawienie przy dotyku, prosta leukoplakia, rogowacenie)
- Kobiety z rozmazem Pap wykazującym dysplazję
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży
- Kobiety z aktywnym krwawieniem z pochwy.
- Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie zmian szyjnych.
- Kobiety z wyraźnym rozrostem szyjki macicy.
- Kobiety, które przeszły histerektomię.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ocena kolposkopowa
wykonaj kolposkopię i biopsję szyjki macicy, a następnie porównaj wyniki
|
Celem tego badania jest korelacja wyników kolposkopii i wyników badań histopatologicznych we wczesnych badaniach przesiewowych podejrzanej szyjki macicy i raka szyjki macicy.
Oraz wykonanie kolposkopowej oceny wszystkich zmian w szyjce macicy i wczesne wykrycie wszystkich zmian przedrakowych i inwazyjnych szyjki macicy u kobiet z objawami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie wyników badania kolposkopowego podejrzanej szyjki macicy z wynikami badania histopatologicznego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Korelacja kolposkopii i wyników badań histopatologicznych we wczesnych badaniach przesiewowych podejrzanej szyjki macicy i raka szyjki macicy.
Oraz wykonanie kolposkopowej oceny wszystkich zmian w szyjce macicy i wczesne wykrycie wszystkich zmian przedrakowych i inwazyjnych szyjki macicy u kobiet z objawami.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hazem A prof, MD, Sohag University Hospitals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- colposcopy in cancer cervix
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .