- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06673680
Rolle der Kolposkopie bei der Beurteilung eines verdächtigen Gebärmutterhalses
1. November 2024 aktualisiert von: Omar Kamal Mohamed, Sohag University
Führen Sie eine Kolposkopie und eine Zervix-Stanzbiopsie durch und vergleichen Sie dann die Ergebnisse
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, Kolposkopie und histopathologische Befunde bei der Früherkennung von verdächtigem Gebärmutterhals und Gebärmutterhalskrebs zu korrelieren.
Und eine kolposkopische Untersuchung aller Läsionen des Gebärmutterhalses sowie die Früherkennung aller Vorstufen des Gebärmutterhalses und invasiver Läsionen des Gebärmutterhalses bei symptomatischen Frauen durchzuführen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
53
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Omar K Mohamed, master
- Telefonnummer: +201225889053 +201022827251
- E-Mail: kamalo.omar@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed K engineer, Master
- Telefonnummer: +201225889053 +201027836607
- E-Mail: kamalo.omar@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Alter von 30 bis 64 Jahren.
- Frauen mit Symptomen wie weißem Ausfluss, postkoitalen Blutungen und Zwischenblutungen.
- Frauen mit klinisch ungesundem Gebärmutterhals (Erosion, Blutungen bei Berührung, einfache Leukoplakie, Verhornung)
- Frauen mit Pap-Abstrich, der eine Dysplasie zeigt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 30 bis 64 Jahren.
- Frauen mit Symptomen wie weißem Ausfluss, postkoitalen Blutungen und Zwischenblutungen.
- Frauen mit klinisch ungesundem Gebärmutterhals (Erosion, Blutungen bei Berührung, einfache Leukoplakie, Verhornung)
- Frauen mit Pap-Abstrich, der eine Dysplasie zeigt
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen
- Frauen mit aktiven Vaginalblutungen.
- Jegliche frühere Behandlung von Gebärmutterhalsläsionen.
- Frauen mit deutlichem Wachstum des Gebärmutterhalses.
- Frauen, die sich einer Hysterektomie unterzogen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kolposkopische Untersuchung
Führen Sie eine Kolposkopie und eine Zervix-Stanzbiopsie durch und vergleichen Sie dann die Ergebnisse
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Ziel dieser Studie ist es, Kolposkopie und histopathologische Befunde bei der Früherkennung von verdächtigem Gebärmutterhals und Gebärmutterhalskrebs zu korrelieren.
Und eine kolposkopische Untersuchung aller Läsionen des Gebärmutterhalses sowie die Früherkennung aller Vorstufen des Gebärmutterhalses und invasiver Läsionen des Gebärmutterhalses bei symptomatischen Frauen durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich zwischen kolposkopischen Befunden eines verdächtigen Gebärmutterhalses und histopathologischen Befunden
Zeitfenster: Grundlinie
|
Korrelieren Sie Kolposkopie und histopathologische Befunde bei der Früherkennung von verdächtigem Gebärmutterhals und Gebärmutterhalskrebs.
Und eine kolposkopische Untersuchung aller Läsionen des Gebärmutterhalses sowie die Früherkennung aller Vorstufen des Gebärmutterhalses und invasiver Läsionen des Gebärmutterhalses bei symptomatischen Frauen durchzuführen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hazem A prof, MD, Sohag University Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- colposcopy in cancer cervix
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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