- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06673680
Rollen til kolposkopi i evaluering av mistenkelig livmorhals
1. november 2024 oppdatert av: Omar Kamal Mohamed, Sohag University
gjør kolposkopi og cervical punch biopsi og sammenligne mellom funnene
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å korrelere kolposkopi og histopatologiske funn ved tidlig screening av mistenkelig livmorhals- og livmorhalskreft.
Og å gjøre en kolposkopisk evaluering av alle cervical lesjoner og tidlig påvisning av alle cervical precancer og invasive lesjoner i cervix hos symptomatiske kvinner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
53
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Omar K Mohamed, master
- Telefonnummer: +201225889053 +201022827251
- E-post: kamalo.omar@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed K engineer, Master
- Telefonnummer: +201225889053 +201027836607
- E-post: kamalo.omar@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Alder fra 30 til 64 år.
- Kvinner med symptomer som hvit utflod, post-coital blødning og intermenstruell blødning.
- Kvinner med klinisk usunn livmorhals (erosjon, blødning ved berøring, enkel leukoplaki, keratinisering)
- Kvinner med celleprøve som viser dysplasi.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder fra 30 til 64 år.
- Kvinner med symptomer som hvit utflod, post-coital blødning og intermenstruell blødning.
- Kvinner med klinisk usunn livmorhals (erosjon, blødning ved berøring, enkel leukoplaki, keratinisering)
- Kvinner med celleprøve som viser dysplasi
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Kvinner som har aktiv vaginal blødning.
- Eventuell tidligere behandling for cervikale lesjoner.
- Kvinner som har åpen vekst av livmorhalsen.
- Kvinner som gjennomgikk en hysterektomi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kolposkopisk evaluering
gjør kolposkopi og cervical punch biopsi og sammenligne mellom funnene
|
Målet med denne studien er å korrelere kolposkopi og histopatologiske funn ved tidlig screening av mistenkelig livmorhals- og livmorhalskreft.
Og å gjøre en kolposkopisk evaluering av alle cervical lesjoner og tidlig påvisning av alle cervical precancer og invasive lesjoner i cervix hos symptomatiske kvinner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning mellom kolposkopiske funn av mistenkelig livmorhals og histopatologiske funn
Tidsramme: grunnlinje
|
Korrelere kolposkopi og histopatologiske funn ved tidlig screening av mistenkelig cervix og cervical cancer.
Og å gjøre en kolposkopisk evaluering av alle cervical lesjoner og tidlig påvisning av alle cervical precancer og invasive lesjoner i cervix hos symptomatiske kvinner.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hazem A prof, MD, Sohag University Hospitals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
5. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- colposcopy in cancer cervix
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .