Rolle af kolposkopi i evaluering af mistænkelig cervix
1. november 2024 opdateret af: Omar Kamal Mohamed, Sohag University
lav kolposkopi og cervikal punch biopsi og sammenlign derefter mellem fundene
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at korrelere kolposkopi og histopatologiske fund ved tidlig screening af mistænkelig livmoderhals- og livmoderhalskræft.
Og at lave en kolposkopisk evaluering af alle cervikale læsioner og tidlig påvisning af al cervikal precancer og invasive læsioner i cervix hos symptomatiske kvinder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
53
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Omar K Mohamed, master
- Telefonnummer: +201225889053 +201022827251
- E-mail: kamalo.omar@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed K engineer, Master
- Telefonnummer: +201225889053 +201027836607
- E-mail: kamalo.omar@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Alder fra 30 til 64 år.
- Kvinder med symptomer som hvidt udflåd, post-coital blødning og intermenstruel blødning.
- Kvinder med den klinisk usunde livmoderhals (erosion, blødning ved berøring, simpel leukoplaki, keratinisering)
- Kvinder med Pap-smear, der viser dysplasi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 30 til 64 år.
- Kvinder med symptomer som hvidt udflåd, post-coital blødning og intermenstruel blødning.
- Kvinder med den klinisk usunde livmoderhals (erosion, blødning ved berøring, simpel leukoplaki, keratinisering)
- Kvinder med Pap-smear, der viser dysplasi
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder
- Kvinder med aktiv vaginal blødning.
- Enhver tidligere behandling for cervikale læsioner.
- Kvinder med ærlig vækst af livmoderhalsen.
- Kvinder, der gennemgik en hysterektomi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kolposkopisk vurdering
lav kolposkopi og cervikal punch biopsi og sammenlign derefter mellem fundene
|
Formålet med denne undersøgelse er at korrelere kolposkopi og histopatologiske fund ved tidlig screening af mistænkelig livmoderhals- og livmoderhalskræft.
Og at lave en kolposkopisk evaluering af alle cervikale læsioner og tidlig påvisning af al cervikal precancer og invasive læsioner i cervix hos symptomatiske kvinder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning mellem kolposkopiske fund af mistænkelig cervix og histopatologiske fund
Tidsramme: baseline
|
Korrelere kolposkopi og histopatologiske fund ved tidlig screening af mistænkelig livmoderhals- og livmoderhalskræft.
Og at lave en kolposkopisk evaluering af alle cervikale læsioner og tidlig påvisning af al cervikal precancer og invasive læsioner i cervix hos symptomatiske kvinder.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hazem A prof, MD, Sohag University Hospitals
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2024
Først opslået (Anslået)
5. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- colposcopy in cancer cervix
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .