Rol van colposcopie bij evaluatie van verdachte baarmoederhals
1 november 2024 bijgewerkt door: Omar Kamal Mohamed, Sohag University
doe colposcopie en cervicale punchbiopsie en vergelijk vervolgens de bevindingen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om colposcopie en histopathologische bevindingen bij vroege screening van verdachte baarmoederhals- en baarmoederhalskanker te correleren.
En om een colposcopische evaluatie uit te voeren van alle cervicale laesies en de vroege detectie van alle cervicale voorstadia van kanker en invasieve laesies van de baarmoederhals bij symptomatische vrouwen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Omar K Mohamed, master
- Telefoonnummer: +201225889053 +201022827251
- E-mail: kamalo.omar@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed K engineer, Master
- Telefoonnummer: +201225889053 +201027836607
- E-mail: kamalo.omar@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Leeftijd van 30 tot 64 jaar.
- Vrouwen met symptomen zoals witte afscheiding, postcoïtale bloedingen en intermenstruele bloedingen.
- Vrouwen met een klinisch ongezonde baarmoederhals (erosie, bloeding bij aanraking, eenvoudige leukoplakie, keratinisatie)
- Vrouwen met een uitstrijkje dat dysplasie vertoont.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 30 tot 64 jaar.
- Vrouwen met symptomen zoals witte afscheiding, postcoïtale bloedingen en intermenstruele bloedingen.
- Vrouwen met een klinisch ongezonde baarmoederhals (erosie, bloeding bij aanraking, eenvoudige leukoplakie, keratinisatie)
- Vrouwen met een uitstrijkje dat dysplasie vertoont
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen
- Vrouwen met actieve vaginale bloedingen.
- Elke eerdere behandeling voor cervicale laesies.
- Vrouwen met een openlijke groei van de baarmoederhals.
- Vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
colposcopische evaluatie
doe colposcopie en cervicale punchbiopsie en vergelijk vervolgens de bevindingen
|
Het doel van deze studie is om colposcopie en histopathologische bevindingen bij vroege screening van verdachte baarmoederhals- en baarmoederhalskanker te correleren.
En om een colposcopische evaluatie uit te voeren van alle cervicale laesies en de vroege detectie van alle cervicale voorstadia van kanker en invasieve laesies van de baarmoederhals bij symptomatische vrouwen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking tussen colposcopische bevindingen van verdachte baarmoederhals en histopathologische bevindingen
Tijdsspanne: basislijn
|
Correleer colposcopie en histopathologische bevindingen bij vroege screening van verdachte baarmoederhals- en baarmoederhalskanker.
En om een colposcopische evaluatie uit te voeren van alle cervicale laesies en de vroege detectie van alle cervicale voorstadia van kanker en invasieve laesies van de baarmoederhals bij symptomatische vrouwen.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hazem A prof, MD, Sohag University Hospitals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
5 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- colposcopy in cancer cervix
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .