- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06674824
Role spektrofotometru v časné predikci srdeční dysfunkce indukované odstavením
Srdeční dysfunkce vyvolaná odstavením je běžnou příčinou selhání odvykání u kriticky nemocných pacientů. pletysmografický index variability (PVI) je neinvazivní, v reálném čase a automatizovaný parametr pro hodnocení reakce na tekutiny.
Prokázáním platnosti (PVI) při predikci úspěšného pokusu se spontánním dýcháním Massimo lze použít snadnou neinvazivní metodu, která pomůže při rozhodování o správné době pro odstavení.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Intubace a mechanická ventilace
- Splnění kritérií pro extubaci
- Frakce inspirovaný kyslík méně než 50 %
Kritéria vyloučení:
- A. Hemodynamická nestabilita b. b. tracheostomie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost změny PVI při detekci objemové odezvy
Časové okno: 1 hodina
|
přesnost změny PVI při detekci objemové odezvy prostřednictvím měření mezí shody , vychýlení a korelace mezi PVI a standardní metodou měření , která integrál rychlosti výtokového traktu levé komory .
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost trendu změn hemoglobinu podle Massima k detekci WIPO a
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
|
čas v minutách mezi vzestupem hemoglobinu a klinickou diagnózou WIPO
Časové okno: 1 hodina
|
minut mezi vzestupem koncentrace hemoglobinu v krvi měřeným Massimo a klinickou diagnózou WIPO
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FMASU R238/2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .