- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06674824
Rol van spectrofotometer bij vroege voorspelling van door spenen veroorzaakte hartstoornissen
Door spenen veroorzaakte hartdisfunctie is een veelvoorkomende oorzaak van het falen van het spenen bij ernstig zieke patiënten. plethysmografievariabiliteitsindex (PVI) is een niet-invasieve, realtime en geautomatiseerde parameter voor het evalueren van de vloeistofresponsiviteit.
Door de validiteit van (PVI) te bewijzen bij het voorspellen van een succesvolle spontane ademhalingsproef kan Massimo worden gebruikt als een eenvoudige, niet-invasieve methode die helpt bij het bepalen van het juiste moment voor het afbouwen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intubatie en mechanische ventilatie
- Voldoet aan de criteria voor extubatie
- Fractie geïnspireerde zuurstof minder dan 50%
Uitsluitingscriteria:
- A. Hemodynamische instabiliteit b. B. tracheostomie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nauwkeurigheid van verandering PVI bij het detecteren van volumeresponsiviteit
Tijdsspanne: 1 uur
|
nauwkeurigheid van verandering PVI bij het detecteren van volumeresponsiviteit door het meten van overeenstemmingsgrenzen, bias en correlatie tussen PVI en een standaard meetmethode waarbij de snelheid en tijdintegraal van het ventriculaire uitstroomkanaal wordt verlaten
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van de trend van veranderingen in hemoglobine door Massimo om WIPO te detecteren en
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
|
|
tijd in minuten tussen stijging van hemoglobine en klinische diagnose van WIPO
Tijdsspanne: 1 uur
|
minuten tussen de stijging van de hemoglobineconcentratie in het bloed gemeten door Massimo en de klinische diagnose van WIPO
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU R238/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .