- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06674824
Ruolo dello spettrofotometro nella previsione precoce della disfunzione cardiaca indotta dallo svezzamento
La disfunzione cardiaca indotta dallo svezzamento è una causa comune di fallimento dello svezzamento nei pazienti critici. L'indice di variabilità pletismografica (PVI) è un parametro non invasivo, in tempo reale e automatizzato per valutare la reattività ai fluidi.
Dimostrando la validità del (PVI) nel prevedere il successo della prova di respirazione spontanea, Massimo può essere utilizzato un metodo semplice e non invasivo che aiuta a decidere il momento giusto per lo svezzamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11591
- Ain Shams University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Intubazione e ventilazione meccanica
- Soddisfare i criteri per l'estubazione
- Frazione inspirata di ossigeno inferiore al 50%
Criteri di esclusione:
- UN. Instabilità emodinamica b. B. tracheotomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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precisione della variazione PVI nel rilevamento della reattività del volume
Lasso di tempo: 1 ora
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accuratezza della variazione del PVI nel rilevamento della reattività del volume attraverso la misurazione dei limiti di concordanza, bias e correlazione tra il PVI e un metodo di misurazione standard che lasciava integrale la velocità del tratto di efflusso ventricolare nel tempo
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità dell'andamento dei cambiamenti dell'emoglobina da parte di Massimo per rilevare WIPO e
Lasso di tempo: 1 ora
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1 ora
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tempo in minuti tra l'aumento dell'emoglobina e la diagnosi clinica di WIPO
Lasso di tempo: 1 ora
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minuti tra l'aumento della concentrazione di emoglobina nel sangue misurata da Massimo e la diagnosi clinica della WIPO
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU R238/2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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